TAP Block vs LAWI для обезболивания после кесарева сечения
1 июля 2022 г. обновлено: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
Эффективность блокады поперечной плоскости живота для обезболивания в сравнении с инфильтрацией раны после кесарева сечения местным анестетиком: рандомизированное сравнительное двойное слепое клиническое исследование
Адекватный контроль боли после кесарева сечения является серьезной проблемой как для рожениц, так и для акушерских анестезиологов.
Блокада поперечной плоскости живота (TAP) и местная инфильтрация раны анестетиками являются альтернативами для уменьшения тяжести боли, общего потребления анальгетиков и побочных эффектов опиоидов.
И блок ТАР, и инфильтрация раны превосходят плацебо; однако неизвестно, что обеспечивает лучшую анальгезию после кесарева сечения из-за нехватки рандомизированных клинических испытаний.
Таким образом, мы предположили, что блок ТАР уменьшит послеоперационную боль и послеоперационное кумулятивное потребление опиоидов через 24 часа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Египет, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией.
- Возраст ≥19 лет и моложе 40 лет.
- Гестационный возраст ≥ 37 недель.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥40 кг/м2.
- История недавнего воздействия опиоидов
- Повышенная чувствительность к любому из препаратов, используемых в исследовании.
- Серьезные сердечно-сосудистые, почечные или печеночные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа TAP-блоков
Спинномозговую иглу 22-го калибра вводили медиально-латерально в плоскости ультразвукового датчика и вводили 20 мл 0,25% бупивакаина под визуальным контролем в плоскости между поперечной мышцей живота и фасцией вглубь внутренней косой мышцы на каждом сторона.
|
Спинномозговую иглу 22-го калибра вводили медиально-латерально в плоскости ультразвукового датчика и вводили 20 мл 0,25% бупивакаина под визуальным контролем в плоскости между поперечной мышцей живота и фасцией вглубь внутренней косой мышцы на каждом сторона.
|
|
Активный компаратор: Группа ЛАВИ
40 мл бупивакаина 0,25% вводили подкожно в операционную рану (по 20 мл в каждую из верхних и нижних сторон) перед ушиванием кожи.
|
40 мл бупивакаина 0,25% вводили подкожно в операционную рану (по 20 мл в каждую из верхних и нижних сторон) перед ушиванием кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень боли в покое и при движении (сгибание бедра и кашель) через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
, с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки интенсивности боли, представленной по шкале от 0 до 10 баллов для анализа.
(0 = нет боли и 10 = сильная возможная боль).
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измеряет время до первой послеоперационной дозы опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
совокупное потребление опиоидов через 2, 4, 6 и 12 часов.
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .