Bloco TAP vs LAWI para Analgesia Pós-cesariana
1 de julho de 2022 atualizado por: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
a eficácia do bloqueio do plano transverso do abdome para analgesia em comparação com a infiltração da ferida com anestésico local após a cesariana: um ensaio clínico randomizado comparativo duplo-cego
O controle adequado da dor após cesariana é uma preocupação significativa tanto para parturientes quanto para anestesiologistas obstétricos.
O bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) e a infiltração local da ferida com anestésicos são alternativas para reduzir a intensidade da dor, o consumo total de analgésicos e os efeitos colaterais dos opioides.
Tanto o bloqueio TAP quanto a infiltração da ferida são superiores ao placebo; no entanto, não se sabe qual fornece melhor analgesia após cesariana devido à escassez de ensaios clínicos randomizados.
Assim, levantamos a hipótese de que o bloqueio TAP diminuiria a dor pós-operatória e o consumo cumulativo de opioides pós-operatório em 24 horas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egito, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas à cesariana sob raquianestesia.
- Idade ≥19 anos e menos de 40 anos.
- Idade gestacional ≥ 37 semanas.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m2.
- História de exposição recente a opioides
- Hipersensibilidade a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo.
- Doença cardiovascular, renal ou hepática significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio TAP
Uma agulha espinhal de calibre 22 foi introduzida de medial para lateral no plano da sonda de ultrassom e 20 mL de bupivacaína a 0,25% foram injetados sob visualização no plano entre o músculo transverso do abdome e a fáscia profunda ao músculo oblíquo interno em cada lado.
|
Uma agulha espinhal de calibre 22 foi introduzida de medial para lateral no plano da sonda de ultrassom e 20 mL de bupivacaína a 0,25% foram injetados sob visualização no plano entre o músculo transverso do abdome e a fáscia profunda ao músculo oblíquo interno em cada lateral.
|
|
Comparador Ativo: Grupo LAWI
40 mL de bupivacaína 0,25% foram injetados por via subcutânea na ferida cirúrgica (20 mL em cada um dos lados superior e inferior) pelo obstetra antes do fechamento da pele
|
40 mL de bupivacaína 0,25% foram injetados por via subcutânea na ferida cirúrgica (20 mL em cada um dos lados superior e inferior) pelo obstetra antes do fechamento da pele
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grau de dor em repouso e em movimento (flexão do quadril e tosse) em 2, 4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
, usando uma escala visual analógica (VAS) para a intensidade da dor relatada na escala de 0-10 pontos para análise.
(0 = sem dor e 10 = a pior dor possível).
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mede o tempo até a primeira dose de opioide no pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
consumo cumulativo de opioides em 2, 4, 6 e 12 horas.
Prazo: 12 horas
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .