TAP Block vs LAWI analgesia varten Keisarinleikkauksen jälkeinen
perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
Transversus Abdominis Plane Blockin teho analgesiaan verrattuna paikallispuudutuksen haavainfiltraatioon keisarinleikkauksen jälkeiseen leikkausleikkaukseen: satunnaistettu vertaileva kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Riittävä kivunhallinta keisarinleikkauksen jälkeen on merkittävä huolenaihe sekä synnyttäjille että synnytysanestesiologeille.
Transversus Abdominis Plane (TAP) -katkos ja paikallinen haavainfiltraatio anestesia-aineilla ovat vaihtoehtoja kivun vaikeuden, analgeettien kokonaiskulutuksen ja opioidien sivuvaikutusten vähentämiseen.
Sekä TAP-salpaus että haavainfiltraatio ovat parempia kuin lumelääke; ei kuitenkaan tiedetä, mikä antaa paremman kivunlievityksen keisarinleikkauksen jälkeen, koska satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia on vähän.
Joten oletimme, että TAP-esto vähentäisi leikkauksen jälkeistä kipua ja leikkauksen jälkeistä kumulatiivista opioidien kulutusta 24 tunnin kohdalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypti, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
- Ikä ≥ 19 vuotta ja alle 40 vuotta.
- Raskausikä ≥ 37 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m2.
- Viimeaikainen opioidialtistuksen historia
- Yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
- Merkittävä sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAP-lohkoryhmä
22 gaugen selkärangan neula työnnettiin mediaalisesta sivutasosta ultraäänianturiin, ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin visualisoinnin aikana tasoon poikittaisen vatsalihaksen ja faskian syvälle sisäiseen vinolihakseen asti kummassakin. puolella.
|
22 gaugen selkärangan neula työnnettiin mediaalisesta sivutasosta ultraäänianturiin, ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin visualisoinnin aikana tasoon poikittaisen vatsalihaksen ja faskian syvälle sisäiseen vinolihakseen asti kummassakin. puolella.
|
|
Active Comparator: LAWI ryhmä
Synnytyslääkäri injektoi 40 ml bupivakaiinia 0,25 % ihonalaisesti kirurgiseen haavaan (20 ml molemmille ylä- ja alapuolelle) ennen ihon sulkemista
|
Synnytyslääkäri injektoi 40 ml bupivakaiinia 0,25 % ihonalaisesti kirurgiseen haavaan (20 ml molemmille ylä- ja alapuolelle) ennen ihon sulkemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun aste levossa ja liikkeessä (lonkan taipuminen ja yskä) 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
, käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun intensiteetille, joka on raportoitu 0–10 pisteen asteikolla analysointia varten.
(0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu).
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mittaa aikaa ensimmäiseen postoperatiiviseen opioidiannokseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
kumulatiivinen opioidien kulutus 2, 4, 6 ja 12 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .