제왕절개 후 진통제를 위한 TAP 블록 대 LAWI
2022년 7월 1일 업데이트: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
제왕절개 후 국소마취제 창상침윤과 비교한 복횡단면차단술의 진통효과: 무작위 비교 이중맹검 임상시험
제왕절개 후 적절한 통증 조절은 산부인과 의사와 산부인과 의사 모두에게 중요한 관심사입니다.
TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단 및 마취제를 사용한 국소 상처 침윤은 통증의 중증도, 총 진통제 소비 및 오피오이드 부작용을 줄이기 위한 대안입니다.
TAP 차단과 상처 침윤 모두 위약보다 우수합니다. 그러나 무작위 임상 시험이 부족하기 때문에 제왕절개 후 어느 쪽이 더 나은 진통제를 제공하는지 알 수 없습니다.
그래서 우리는 TAP 블록이 수술 후 통증과 수술 후 24시간 누적 오피오이드 소비를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, 이집트, 11562
- Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 제왕 절개를 한 여성.
- 19세 이상 40세 미만.
- 재태 연령 ≥ 37주.
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥40kg/m2.
- 최근 오피오이드 노출 이력
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 과민성.
- 중대한 심혈관, 신장 또는 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TAP 블록 그룹
22게이지 척수바늘을 초음파 탐침의 내측에서 외측 면내 방향으로 삽입하고 각각의 복횡근과 내복사근 심부근막 사이의 평면에 가시화 하에 부피바카인 0.25% 20 mL를 주사하였다. 옆.
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22게이지 척수바늘을 초음파 탐침의 내측에서 외측 면내 방향으로 삽입하고 각각의 복횡근과 내복사근 심부근막 사이의 평면에 가시화 하에 부피바카인 0.25% 20 mL를 주사하였다. 옆.
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활성 비교기: 라위 그룹
산부인과 의사가 피부 봉합 전에 부피바카인 0.25% 40mL를 수술 상처(상하 각 20mL)에 피하 주사했습니다.
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산부인과 의사가 피부 봉합 전에 부피바카인 0.25% 40mL를 수술 상처(상하 각 20mL)에 피하 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 휴식 시 및 운동 시(고관절 굴곡 및 기침) 통증 정도
기간: 24 시간
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, 분석을 위해 0-10점 척도로 보고된 통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용합니다.
(0 = 통증 없음 및 10 = 가능한 최악의 통증).
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 첫 번째 오피오이드 용량까지의 시간을 측정합니다.
기간: 24 시간
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24 시간
|
|
2, 4, 6, 12시간에 누적 오피오이드 소비.
기간: 12 시간
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AN2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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복횡근 평면 블록에 대한 임상 시험
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Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...아직 모집하지 않음
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Zagazig University완전한
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Stanford University완전한
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Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로