Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TAP Block vs LAWI pro analgezii po císařském řezu

1. července 2022 aktualizováno: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Účinnost bloku transversus abdominis roviny pro analgezii ve srovnání s infiltrací rány lokálním anestetikem po císařském řezu: Randomizovaná srovnávací dvojitě zaslepená klinická studie

Adekvátní kontrola bolesti po porodu císařským řezem je významným problémem jak pro rodičky, tak pro porodnické anesteziology. Blokáda transversus Abdominis Plane (TAP) a lokální infiltrace rány anestetiky jsou alternativami pro snížení závažnosti bolesti, celkové spotřeby analgetik a vedlejších účinků opioidů. Blokáda TAP i infiltrace rány jsou lepší než placebo; není však známo, co poskytuje lepší analgezii po porodu císařským řezem kvůli nedostatku randomizovaných klinických studií. Takže jsme předpokládali, že blok TAP sníží pooperační bolest a pooperační kumulativní spotřebu opioidů za 24 hodin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypt, 11562
        • Faculty of Medicine - Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy, které podstoupily císařský řez ve spinální anestezii.
  2. Ve věku ≥19 let a méně než 40 let.
  3. Gestační věk ≥ 37 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥40 kg/m2.
  2. Historie nedávné expozice opioidům
  3. Přecitlivělost na kterýkoli z léků používaných ve studii.
  4. Významné kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bloků TAP
Páteřní jehla o velikosti 22 byla zavedena z mediální do laterální roviny do ultrazvukové sondy a pod vizualizací bylo injikováno 20 ml bupivakainu 0,25 % v rovině mezi m. transversus abdominis a fascií hluboko k vnitřnímu šikmému svalu na každém z nich. boční.
Postup: Rovinný blok transversus abdominis
Páteřní jehla o velikosti 22 byla zavedena z mediální do laterální roviny do ultrazvukové sondy a pod vizualizací bylo injikováno 20 ml bupivakainu 0,25 % v rovině mezi m. transversus abdominis a fascií hluboko k vnitřnímu šikmému svalu na každém z nich. boční.
Aktivní komparátor: Skupina LAWI
40 ml bupivakainu 0,25 % bylo injikováno subkutánně do chirurgické rány (20 ml na každou z horní a dolní strany) porodníkem před uzavřením kůže
Postup: Lokální anestetická infiltrace rány
40 ml bupivakainu 0,25 % bylo injikováno subkutánně do chirurgické rány (20 ml na každou z horní a dolní strany) porodníkem před uzavřením kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň bolesti v klidu a při pohybu (ohýbání kyčle a kašel) 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
Za použití vizuální analogové škály (VAS) skóre intenzity bolesti uvedené na 0-10-bodové škále pro analýzu. (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest).
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měří čas do první pooperační dávky opioidu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
kumulativní spotřeba opioidů po 2, 4, 6 a 12 hodinách.
Časové okno: 12 hodin
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AN2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnická bolest

Klinické studie na Rovinný blok transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit