TAP Block vs LAWI fájdalomcsillapításhoz császármetszés után
2022. július 1. frissítette: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
A transzversus hasi síkblokk hatékonysága fájdalomcsillapításra a helyi érzéstelenítő seb infiltrációjával összehasonlítva császármetszés után: Randomizált, összehasonlító kettős vak klinikai vizsgálat
A császármetszés utáni megfelelő fájdalomcsillapítás komoly gondot jelent mind a szülők, mind a szülészeti aneszteziológusok számára.
Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk és helyi sebinfiltráció érzéstelenítőkkel alternatívák a fájdalom súlyosságának, a teljes fájdalomcsillapító fogyasztás és az opioid mellékhatások csökkentésére.
Mind a TAP-blokk, mind a sebinfiltráció jobb, mint a placebó; azonban nem ismert, hogy a randomizált klinikai vizsgálatok szűkössége miatt melyik biztosít jobb fájdalomcsillapítást császármetszés után.
Feltételeztük tehát, hogy a TAP blokk csökkenti a posztoperatív fájdalmat és a posztoperatív kumulatív opioidfogyasztást 24 órán belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egyiptom, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszésen átesett nők spinális érzéstelenítésben.
- ≥19 éves és 40 évnél fiatalabb.
- Terhességi kor ≥ 37 hét.
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) ≥40 kg/m2.
- A közelmúltbeli opioid expozíció története
- A vizsgálatban használt bármely gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
- Jelentős szív- és érrendszeri, vese- vagy májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TAP blokk csoport
Egy 22-es gerinctűt vezettünk be a mediálistól az oldalsó síkig az ultrahangszondához, és 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be a transzverzális hasizom és a fascia közötti síkban, mindegyiken a belső ferde izomig. oldal.
|
Egy 22-es gerinctűt vezettünk be a mediálistól az oldalsó síkig az ultrahangszondához, és 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be a transzverzális hasizom és a fascia közötti síkban, mindegyiken a belső ferde izomig. oldal.
|
|
Aktív összehasonlító: LAWI csoport
40 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezett szubkután a műtéti sebbe (20 ml felső és alsó oldalra) a szülész a bőr lezárása előtt.
|
40 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezett szubkután a műtéti sebbe (20 ml felső és alsó oldalra) a szülész a bőr lezárása előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom mértéke nyugalomban és mozgás közben (csípőhajlítás és köhögés) 2, 4, 6, 12 és 24 órával a műtét után
Időkeret: 24 óra
|
, egy vizuális analóg skála (VAS) pontszámot használva a fájdalom intenzitására, amelyet 0-10 pontos skálán jelentettek az elemzéshez.
(0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legrosszabb fájdalom).
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
méri az első posztoperatív opioiddózisig eltelt időt
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
kumulatív opioidfogyasztás 2, 4, 6 és 12 órán belül.
Időkeret: 12 óra
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .