Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAP Block vs LAWI för analgesi efter kejsarsnitt

1 juli 2022 uppdaterad av: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

effekten av Transversus Abdominis Plane Block för analgesi i jämförelse med lokalbedövningssårinfiltration efter kejsarsnitt: en randomiserad jämförande dubbelblind klinisk prövning

Adekvat smärtkontroll efter förlossning med kejsarsnitt är ett stort problem för både förlossande och obstetriska anestesiologer. Transversus Abdominis Plane (TAP) block och lokal sårinfiltration med anestetika är alternativ för att minska svårighetsgraden av smärta, total analgetikakonsumtion och opioidbiverkningar. Både TAP-blocket och sårinfiltrationen är överlägsna placebo; Det är dock okänt vilken som ger bättre analgesi efter kejsarsnitt på grund av en brist på randomiserade kliniska prövningar. Så vi antog att TAP-blocket skulle minska postoperativ smärta och postoperativ kumulativ opioidkonsumtion efter 24 timmar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine - Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning.
  2. Ålder ≥19 år och yngre än 40 år.
  3. Graviditetsålder ≥ 37 veckor.

Exklusions kriterier:

  1. Body mass index (BMI) ≥40 kg/m2.
  2. Historik om nyligen exponering för opioid
  3. Överkänslighet mot något av de läkemedel som används i studien.
  4. Betydande kardiovaskulär, njur- eller leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP-blockgrupp
En 22-gauge spinalnål infördes från medialt till lateralt i planet till ultraljudssonden och 20 ml bupivakain 0,25 % injicerades under visualisering i planet mellan transversus abdominis-muskeln och fascian djupt till den inre sneda muskeln på varje sida.
Procedur: Transversus Abdominis Plane Block
En 22-gauge spinalnål infördes från medialt till lateralt i planet till ultraljudssonden och 20 ml bupivakain 0,25 % injicerades under visualisering i planet mellan transversus abdominis-muskeln och fascian djupt till den inre sneda muskeln på varje sida.
Aktiv komparator: LAWI-gruppen
40 mL bupivakain 0,25 % injicerades subkutant i operationssåret (20 mL på vardera av de övre och nedre sidorna) av förlossningsläkaren innan huden stängdes
Procedur: Lokalbedövningssårinfiltration
40 mL bupivakain 0,25 % injicerades subkutant i operationssåret (20 mL på vardera av de övre och nedre sidorna) av förlossningsläkaren innan huden stängdes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
grad av smärta i vila och vid rörelse (höftböjning och hosta) 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
Tidsram: 24 timmar
, med användning av en visuell analog skala (VAS) poäng för smärtintensitet rapporterad på 0-10-gradig skala för analys. (0 = ingen smärta och 10 = värsta möjliga smärta).
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mäter tiden till den första postoperativa opioiddosen
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
kumulativ opioidkonsumtion efter 2, 4, 6 och 12 timmar.
Tidsram: 12 timmar
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AN2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstetrisk smärta

Kliniska prövningar på Transversus Abdominis Plane Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera