TAP Block vs LAWI for analgesi etter keisersnitt
1. juli 2022 oppdatert av: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
Effekten av Transversus Abdominis Plane Block for analgesi sammenlignet med lokalbedøvelsessårinfiltrasjon Post-keisersnitt: En randomisert sammenlignende dobbeltblindet klinisk studie
Tilstrekkelig smertekontroll etter keisersnitt er en betydelig bekymring både for fødende og obstetriske anestesileger.
Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk og lokal sårinfiltrasjon med anestetika er alternativer for å redusere alvorlighetsgraden av smerte, totalt smertestillende forbruk og opioidbivirkninger.
Både TAP-blokken og sårinfiltrasjonen er overlegen placebo; Det er imidlertid ukjent hva som gir bedre analgesi etter keisersnitt på grunn av mangel på randomiserte kliniske studier.
Så vi antok at TAP-blokken ville redusere postoperativ smerte og postoperativt kumulativt opioidforbruk etter 24 timer
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypt, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse.
- Alder ≥19 år og under 40 år.
- Gestasjonsalder ≥ 37 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2.
- Historie om nylig eksponering for opioid
- Overfølsomhet overfor noen av legemidlene som ble brukt i studien.
- Betydelig kardiovaskulær sykdom, nyre- eller leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP-blokkeringsgruppe
En 22-gauge spinalnål ble introdusert fra medialt til lateralt i planet til ultralydsonden, og 20 ml bupivakain 0,25 % ble injisert under visualisering i planet mellom transversus abdominis-muskelen og fascien dypt til den indre skråmuskelen på hver side.
|
En 22-gauge spinalnål ble introdusert fra medialt til lateralt i planet til ultralydsonden, og 20 ml bupivakain 0,25 % ble injisert under visualisering i planet mellom transversus abdominis-muskelen og fascien dypt til den indre skråmuskelen på hver side.
|
|
Aktiv komparator: LAWI-gruppen
40 mL bupivakain 0,25 % ble injisert subkutant i operasjonssåret (20 mL på hver av de øvre og nedre sidene) av fødselslegen før hudlukking
|
40 mL bupivakain 0,25 % ble injisert subkutant i operasjonssåret (20 mL på hver av de øvre og nedre sidene) av fødselslegen før hudlukking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av smerte i hvile og ved bevegelse (hoftefleksjon og hoste) 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer
|
, ved å bruke en visuell analog skala (VAS) score for smerteintensitet rapportert på 0-10-punkts skala for analyse.
(0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte).
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måler tiden til den første postoperative opioiddosen
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
kumulativt opioidforbruk etter 2, 4, 6 og 12 timer.
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .