Bloque TAP vs LAWI para analgesia poscesárea
1 de julio de 2022 actualizado por: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
la eficacia del bloqueo del plano del transverso del abdomen para la analgesia en comparación con la infiltración de la herida con anestésico local después de la cesárea: un ensayo clínico aleatorizado comparativo doble ciego
El control adecuado del dolor después del parto por cesárea es una preocupación importante tanto para las parturientas como para los anestesiólogos obstétricos.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) y la infiltración local de la herida con anestésicos son alternativas para reducir la severidad del dolor, el consumo total de analgésicos y los efectos secundarios de los opioides.
Tanto el bloqueo TAP como la infiltración de la herida son superiores al placebo; sin embargo, se desconoce cuál proporciona una mejor analgesia después del parto por cesárea debido a la escasez de ensayos clínicos aleatorios.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el bloqueo TAP disminuiría el dolor posoperatorio y el consumo acumulado de opiáceos posoperatorios a las 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kasr El Ainy
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Cairo, Kasr El Ainy, Egipto, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se sometieron a cesárea bajo anestesia espinal.
- Edad ≥19 años y menor de 40 años.
- Edad gestacional ≥ 37 Semanas.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m2.
- Antecedentes de exposición reciente a opioides
- Hipersensibilidad a alguno de los fármacos utilizados en el estudio.
- Enfermedad cardiovascular, renal o hepática significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques TAP
Se introdujo una aguja espinal de calibre 22 de medial a lateral en el plano de la sonda de ultrasonido y se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0,25 % bajo visualización en el plano entre el músculo transverso del abdomen y la fascia profunda al músculo oblicuo interno en cada uno de ellos. lado.
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Se introdujo una aguja espinal de calibre 22 de medial a lateral en el plano de la sonda de ultrasonido y se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0,25 % bajo visualización en el plano entre el músculo transverso del abdomen y la fascia profunda al músculo oblicuo interno en cada uno de ellos. lado.
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Comparador activo: Grupo LAWI
El obstetra inyectó 40 mL de bupivacaína al 0,25% por vía subcutánea en la herida quirúrgica (20 mL en cada uno de los lados superior e inferior) antes del cierre de la piel.
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El obstetra inyectó 40 mL de bupivacaína al 0,25% por vía subcutánea en la herida quirúrgica (20 mL en cada uno de los lados superior e inferior) antes del cierre de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grado de dolor en reposo y en movimiento (flexión de cadera y tos) a las 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas
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, utilizando una puntuación de escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor informada en una escala de 0-10 puntos para el análisis.
(0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible).
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mide el tiempo hasta la primera dosis posoperatoria de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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consumo acumulado de opioides a las 2, 4, 6 y 12 horas.
Periodo de tiempo: 12 horas
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AN2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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