AD981 与安慰剂治疗肥胖性低通气综合征的研究 (ATOHS)

纳入标准：

• 能够理解研究的性质并签署知情同意书
• BMI > 35 kg/m2 且存在夜间通气不足
• 如果入组前 ≥ 1 年，则允许既往 OSA 手术治疗
• 如果在治疗中，CPAP 或 BPAP 或下颌前移装置或体位疗法不耐受或依从性差

排除标准：

• 发作性睡病、颅面畸形、肾功能衰竭、肝病、精神分裂症、分裂情感障碍或双相情感障碍、认知功能障碍、严重神经障碍、嗜铬细胞瘤、肾上腺皮质功能不全、高氯性酸中毒。
• 呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺病、间质性肺病、氧疗）或心脏疾病（心力衰竭、心房颤动、确定的严重外周动脉疾病）或高血压需要 3 种以上的药物来控制
• 心肌病、心脏畸形或结构性心脏改变、严重的心律失常、确定的冠心病或其他心脏疾病，这些都可能导致猝死
• 自杀未遂或自杀意念
• 滥用药物或物质使用障碍
• 在过去 30 天内需要治疗的重大疾病或感染。
• 未经治疗的窄角型青光眼。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 治疗开始后 14 天内使用强细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 抑制剂，或单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 或利奈唑胺治疗，对磺胺类药物过敏。
• 在过去 15 天内血糖控制不稳定的糖尿病。
• > 500 毫克/天的阿司匹林
• 低钠或低钾。
• 研究者认为会给参与者带来不合理风险的任何情况。
• 使用口腔或鼻腔装置（例如下颌前移装置）治疗 OSA 的历史可以登记，只要在研究开始前至少 2 周内在参与研究期间未使用这些装置。
• 使用设备影响参与者睡眠姿势以治疗 OSA 的历史，例如为了阻止仰卧睡姿，只要在参与研究期间不使用设备，就可以注册。
• 在给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用另一种研究药物。
• 目前正在接受治疗的患者：MAOI、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、去甲肾上腺素再摄取抑制剂、锂、三环类抗抑郁药、强效 CYP2D6 抑制剂、其他强效抑制剂细胞色素 P450、噻嗪类利尿剂、苯二氮卓类药物、阿片类药物、具有临床显着的心脏 QT 间期延长作用的药物、药物已知可降低癫痫发作阈值、苯丙胺、抗癫痫药、莫达非尼或阿莫达非尼、β2 激动剂、抗精神病药、伪麻黄碱、去氧肾上腺素、羟甲唑啉、治疗帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、亨廷顿氏症、肌萎缩侧索硬化症的药物或治疗其他神经退行性疾病的药物，超过 500 毫克/天阿司匹林或水杨酸盐，磷酸钠。
• 已知对研究药物过敏