通过改变对疼痛的神经情绪反应来预防亚急性腰痛的慢性化
2025年4月9日 更新者：Leena Ristolainen、Orton Orthopaedic Hospital
通过改变对疼痛的神经情绪反应来预防亚急性腰痛的慢性化——一项解决内感受暴露技术的有效性和可行性的试点研究。
研究目的 可以说，腰痛的慢性化在某些方面取决于对急性疼痛状态的情绪反应。 这种方法能够通过改变与疼痛相关的情感状态来推进预防疼痛慢性化的新疗法。 目前，似乎没有评估 IET 在改变与亚急性腰痛相关的大脑反应方面的功效的出版物。 我们也没有发现任何研究专门针对正念训练对 PFC 和 NAc 之间功能联系的功效。
本研究项目的目的有三：
- 预防慢性腰痛的行为方法的系统文献综述 Orenius T、Silén E、Nuortimo A、Ristolainen L. 预防亚急性背痛慢性化的心理干预：系统综述。 扫描 J Pain。 2022 年 1 月 24 日；22(2)：211-217。 内政部：10.1515/sjpain-2021-0063。 普洛斯彼罗：CRD42019053580
- 一项初步研究 (n=7+7) 以探讨 IET 在预防亚急性疼痛的慢性化方面的有效性和可行性
- 一项全面的研究 (n=20+20)，探讨 IET 在预防慢性亚急性腰痛方面的有效性和可行性
研究概览
详细说明
为了评估 IET 对 LBP 慢性化的疗效，由于存在生物标志物（阳性 mPFC-Nac 连接）而被发现具有较高疼痛慢性化风险的参与者将被随机分配到干预组 (IET) 或对照组A组（照常治疗）。
为了评估该生物标志物预测 LBP 慢性化的程度，未发现该生物标志物的参与者将被分配到对照组 B（照常治疗）。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Helsinki、芬兰、00280
- Orton Orthopaedic Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
受试者的选择将符合与 Baliki 等人的研究相同的标准。 （2010）。
- 由临床医生诊断的腰痛
- NRS 的腰痛强度 > 40/100
- 腰痛持续时间 4-12 周
排除标准：
- 其他慢性疼痛状况
- 全身性疾病
- 头部外伤史
- 诊断出精神障碍
- 根据贝克抑郁量表 (BDI) 的定义，抑郁超过轻度抑郁（得分 > 19）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无干预
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有源比较器：亚急性腰痛主动干预
为了评估 IET 对 LBP 慢性化的疗效，由于存在生物标志物（阳性 mPFC-Nac 连接）而被发现具有较高疼痛慢性化风险的参与者将被随机分配到干预组 (IET)
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一项解决内感受暴露技术的有效性和可行性的试点研究。
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假比较器：亚急性腰痛被动干预
对照组，照常治疗。
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一项解决内感受暴露技术的有效性和可行性的试点研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度变化
大体时间：干预开始时的疼痛强度及 3 个月和 12 个月时的疼痛强度变化
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根据常规使用的 NRS，通过数字评定量表 (NRS) 测量疼痛强度从“无痛”到“最痛”（1 至 10）
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干预开始时的疼痛强度及 3 个月和 12 个月时的疼痛强度变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑变化
大体时间：干预开始时的焦虑和3个月、12个月时的焦虑变化。
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焦虑症状通过状态-特质焦虑量表 (STAI) 来衡量
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干预开始时的焦虑和3个月、12个月时的焦虑变化。
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抑郁症改变
大体时间：干预开始时的抑郁和抑郁在 3 个月和 12 个月时发生变化。
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抑郁症是通过贝克抑郁量表 (BDI) II 版来衡量的
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干预开始时的抑郁和抑郁在 3 个月和 12 个月时发生变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tage Orenius、Orton Orthopaedic Hospitla
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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