Prévention de la chronicité de la lombalgie subaiguë en modifiant la réponse émotionnelle neurale à la douleur
9 avril 2025 mis à jour par: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
Prévenir la chronicité de la lombalgie subaiguë en modifiant la réponse émotionnelle neurale à la douleur - une étude pilote portant sur l'efficacité et la faisabilité d'une technique d'exposition intéroceptive.
Objectif de l'étude On pourrait affirmer que la chronification de la lombalgie dépend à certains égards des réactions émotionnelles à l'état douloureux aigu. Cette approche permet de faire progresser de nouvelles thérapies pour prévenir la chronification de la douleur en modifiant les états affectifs liés à la douleur. A ce jour, aucune publication évaluant l'efficacité de l'IET dans la modification des réponses cérébrales liées à la lombalgie subaiguë ne semble disponible. Nous n'avons pas non plus trouvé d'études traitant spécifiquement de l'efficacité de l'entraînement à la pleine conscience sur le lien fonctionnel entre le PFC et le NAc.
L'objectif de ce projet d'étude est triple :
- Une revue systématique de la littérature des méthodes comportementales dans la prévention de la chronicité de la lombalgie Orenius T, Silén E, Nuortimo A, Ristolainen L. Interventions psychologiques dans la prévention de la chronicité de la lombalgie subaiguë : une revue systématique. Scand J Pain. 2022 24 janvier ;22(2):211-217. doi : 10.1515/sjpain-2021-0063. PROSPERO : CRD42019053580
- Une étude pilote (n = 7 + 7) pour évaluer l'efficacité et la faisabilité de l'IET dans la prévention de la chronicité de la douleur subaiguë
- Une étude à grande échelle (n = 20 + 20) portant sur l'efficacité et la faisabilité de l'IET dans la prévention de la chronicité de la lombalgie subaiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer l'efficacité de l'IET sur la chronification de la lombalgie, les participants présentant un risque plus élevé de chronification de la douleur en raison de la présence d'un biomarqueur (connectivité mPFC-Nac positive) seront randomisés dans le groupe d'intervention (IET) ou contrôle groupe A (traitement habituel).
Pour évaluer dans quelle mesure ce biomarqueur prédit la chronification de la lombalgie, les participants qui ne présentent pas le biomarqueur seront affectés au groupe témoin B (traitement habituel).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00280
- Orton Orthopaedic Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
La sélection des sujets répondra aux mêmes critères que dans l'étude de Baliki et al. (2010).
- Lombalgie diagnostiquée par un clinicien
- Intensité de la lombalgie > 40/100 sur NRS
- Lombalgie durée 4-12 semaines
Critère d'exclusion:
- Autre affection chronique douloureuse
- Maladie systémique
- Antécédents de traumatisme crânien
- Troubles psychiatriques diagnostiqués
- Dépression dépassant la dépression légère (score > 19), telle que définie par l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Comparateur actif: Intervention active en cas de lombalgie subaiguë
Pour évaluer l'efficacité de l'IET sur la chronification de la lombalgie, les participants présentant un risque plus élevé de chronification de la douleur en raison de la présence d'un biomarqueur (connectivité mPFC-Nac positive) seront randomisés dans le groupe d'intervention (IET)
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Une étude pilote portant sur l'efficacité et la faisabilité d'une technique d'exposition intéroceptive.
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Comparateur factice: Intervention passive en cas de lombalgie subaiguë
Groupe témoin, traitement habituel.
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Une étude pilote portant sur l'efficacité et la faisabilité d'une technique d'exposition intéroceptive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: Intensité de la douleur au début de l'intervention et changement d'intensité de la douleur à 3 mois et 12 mois
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Mesurée par une échelle d'évaluation numérique (NRS) avec une intensité de la douleur allant de "pas de douleur" à "la pire douleur" (1 à 10) selon l'utilisation conventionnelle du NRS
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Intensité de la douleur au début de l'intervention et changement d'intensité de la douleur à 3 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'anxiété
Délai: L'anxiété au début de l'intervention et l'anxiété changent à 3 mois et 12 mois.
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Les symptômes d'anxiété sont mesurés par State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
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L'anxiété au début de l'intervention et l'anxiété changent à 3 mois et 12 mois.
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Changement de dépression
Délai: Dépression au début de l'intervention et évolution de la dépression à 3 mois et 12 mois.
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La dépression est mesurée par Beck Depression Inventory (BDI), version II
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Dépression au début de l'intervention et évolution de la dépression à 3 mois et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tage Orenius, Orton Orthopaedic Hospitla
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Research Institute Orton
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .