Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af kroniske subakutte lænderygsmerter ved at ændre den neurale følelsesmæssige reaktion på smerte

9. april 2025 opdateret af: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital

Forebyggelse af kronicitet af subakutte lænderygsmerter ved at ændre den neurale følelsesmæssige reaktion på smerte - en pilotundersøgelse, der behandler effektiviteten og gennemførligheden af ​​en interoceptiv eksponeringsteknik.

Undersøgelsens formål Det kunne konstateres, at kronificering af lænderygsmerter i nogle henseender afhænger af de følelsesmæssige reaktioner på den akutte smertetilstand. Denne tilgang gør det muligt at fremme nye terapier til forebyggelse af smertekronisering ved at ændre de smerterelaterede affektive tilstande. På nuværende tidspunkt synes ingen publikation, der evaluerer effektiviteten af ​​IET til at ændre hjernereaktioner relateret til subakutte lænderygsmerter, tilgængelig. Vi har heller ikke fundet nogen undersøgelser, der specifikt omhandler effektiviteten af ​​mindfulnesstræning på den funktionelle forbindelse mellem PFC og NAc.

Formålet med dette studieprojekt er tredelt:

  1. En systematisk litteraturgennemgang af adfærdsmæssige metoder til forebyggelse af kronisk lænderygsmerter Orenius T, Silén E, Nuortimo A, Ristolainen L. Psychological interventions in preventing chronicity of sub-acute back pain: a systematisk review. Scand J Pain. 2022 Jan 24;22(2):211-217. doi: 10.1515/sjpain-2021-0063. PROSPERO: CRD42019053580
  2. En pilotundersøgelse (n=7+7) for at adressere effektiviteten og gennemførligheden af ​​IET til at forebygge kroniske subakutte smerter
  3. Et fuldskalastudie (n=20+20), der behandler effektiviteten og gennemførligheden af ​​IET til forebyggelse af kroniske subakutte lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere effektiviteten af ​​IET på kronificeringen af ​​LBP, vil deltagere, der viser sig at have en højere risiko for smertekronisering på grund af tilstedeværelsen af ​​en biomarkør (positiv mPFC-Nac-forbindelse), blive randomiseret til interventionsgruppen (IET) eller kontrol gruppe A (behandling som sædvanligt). For at vurdere, hvor godt denne biomarkør forudsiger kronificeringen af ​​LBP, vil deltagere, som ikke har vist sig at have biomarkøren, blive tildelt kontrolgruppe B (behandling som sædvanlig).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00280
        • Orton Orthopaedic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udvælgelsen af ​​emner vil opfylde samme kriterier som i undersøgelsen af ​​Baliki et al. (2010).

  • Lænderygsmerter diagnosticeret af en kliniker
  • Lænderygsmerterintensitet > 40/100 på NRS
  • Lænderygsmerter varighed 4-12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Anden kronisk smertefuld tilstand
  • Systemisk sygdom
  • Historie om hovedskade
  • Diagnosticeret psykiatriske lidelser
  • Depression, der overstiger mild depression (score > 19), som defineret af Beck's Depression Inventory (BDI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Aktiv komparator: Subakutte lænderygsmerter aktiv intervention
For at vurdere effektiviteten af ​​IET på kronificeringen af ​​LBP, vil deltagere, der viser sig at have en højere risiko for smertekronisering på grund af tilstedeværelsen af ​​en biomarkør (positiv mPFC-Nac-forbindelse), blive randomiseret til interventionsgruppen (IET).
Adfærdsmæssigt: Interoceptiv eksponering
Et pilotstudie, der omhandler effektiviteten og gennemførligheden af ​​en interoceptiv eksponeringsteknik.
Sham-komparator: Subakutte lænderygsmerter passiv intervention
Kontrolgruppe, behandling som sædvanlig.
Adfærdsmæssigt: Interoceptiv eksponering
Et pilotstudie, der omhandler effektiviteten og gennemførligheden af ​​en interoceptiv eksponeringsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensitet ved indgrebets begyndelse og smerteintensitet ændres ved 3 måneder og 12 måneder
Målt ved numerisk vurderingsskala (NRS) med en smerteintensitet, der spænder fra "ingen smerte" til "værste smerte" (1 til 10) i henhold til den konventionelle brug af NRS
Smerteintensitet ved indgrebets begyndelse og smerteintensitet ændres ved 3 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst forandring
Tidsramme: Angst i begyndelsen af ​​interventionen og angst ændrer sig ved 3 måneder og 12 måneder.
Angstsymptomer måles ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Angst i begyndelsen af ​​interventionen og angst ændrer sig ved 3 måneder og 12 måneder.
Depression ændring
Tidsramme: Depression i begyndelsen af ​​interventionen og depression ændres ved 3 måneder og 12 måneder.
Depression måles ved Beck Depression Inventory (BDI), version II
Depression i begyndelsen af ​​interventionen og depression ændres ved 3 måneder og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orton Orthopaedic Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tage Orenius, Orton Orthopaedic Hospitla

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Research Institute Orton

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggende medicin

Kliniske forsøg med Interoceptiv eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner