Prevenção da cronicidade da dor lombar subaguda, alterando a resposta emocional neural à dor
9 de abril de 2025 atualizado por: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
Prevenindo a cronicidade da dor lombar subaguda alterando a resposta emocional neural à dor - um estudo piloto abordando a eficácia e viabilidade de uma técnica de exposição interoceptiva.
Objetivo do estudo Pode-se afirmar que a cronificação da dor lombar depende, em alguns aspectos, das reações emocionais ao estado de dor aguda. Essa abordagem permite o avanço de novas terapêuticas para prevenir a cronificação da dor, alterando os estados afetivos relacionados à dor. No momento, nenhuma publicação avaliando a eficácia do IET em alterar as respostas cerebrais relacionadas à dor lombar subaguda parece disponível. Também não encontramos nenhum estudo abordando especificamente a eficácia do treinamento de atenção plena na conexão funcional entre PFC e NAc.
O objetivo deste projeto de estudo é triplo:
- Uma revisão sistemática da literatura sobre métodos comportamentais na prevenção da cronicidade da dor lombar Orenius T, Silén E, Nuortimo A, Ristolainen L. Intervenções psicológicas na prevenção da cronicidade da dor lombar subaguda: uma revisão sistemática. Scan J Pain. 2022 24 de janeiro;22(2):211-217. doi: 10.1515/sjpain-2021-0063. PRÓSPERO: CRD42019053580
- Um estudo piloto (n=7+7) para abordar a eficácia e viabilidade da IET na prevenção da cronicidade da dor subaguda
- Um estudo completo (n=20+20) abordando a eficácia e viabilidade da IET na prevenção da cronicidade da dor lombar subaguda
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar a eficácia do IET na cronificação da lombalgia, os participantes que apresentam maior risco de cronificação da dor devido à presença de um biomarcador (conectividade mPFC-Nac positiva) serão randomizados para o grupo de intervenção (IET) ou controle grupo A (tratamento como de costume).
Para avaliar o quão bem este biomarcador prevê a cronificação da LBP, os participantes que não tiverem o biomarcador serão designados para o grupo de controle B (tratamento como de costume).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00280
- Orton Orthopaedic Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
A seleção dos sujeitos seguirá os mesmos critérios do estudo de Baliki et al. (2010).
- Dor lombar diagnosticada por um clínico
- Intensidade da dor lombar > 40/100 na NRS
- Duração da dor lombar 4-12 semanas
Critério de exclusão:
- Outra condição dolorosa crônica
- Doença sistêmica
- Histórico de traumatismo craniano
- Transtornos psiquiátricos diagnosticados
- Depressão excedendo a depressão leve (escore > 19), conforme definido pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Comparador Ativo: Intervenção ativa para dor lombar subaguda
Para avaliar a eficácia do IET na cronificação da lombalgia, os participantes com maior risco de cronificação da dor devido à presença de um biomarcador (conectividade mPFC-Nac positiva) serão randomizados para o grupo de intervenção (IET)
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Um estudo piloto abordando a eficácia e viabilidade de uma técnica de exposição interoceptiva.
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Comparador Falso: Intervenção passiva na dor lombar subaguda
Grupo controle, tratamento como de costume.
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Um estudo piloto abordando a eficácia e viabilidade de uma técnica de exposição interoceptiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: Intensidade da dor no início da intervenção e mudança na intensidade da dor aos 3 meses e 12 meses
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Medido pela escala de classificação numérica (NRS) com uma intensidade de dor variando de "sem dor" a "pior dor" (1 a 10) de acordo com o uso convencional de NRS
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Intensidade da dor no início da intervenção e mudança na intensidade da dor aos 3 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de ansiedade
Prazo: Ansiedade no início da intervenção e mudança de ansiedade aos 3 meses e 12 meses.
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Os sintomas de ansiedade são medidos pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
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Ansiedade no início da intervenção e mudança de ansiedade aos 3 meses e 12 meses.
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Mudança de depressão
Prazo: Depressão no início da intervenção e mudança de depressão em 3 meses e 12 meses.
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A depressão é medida pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI), versão II
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Depressão no início da intervenção e mudança de depressão em 3 meses e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tage Orenius, Orton Orthopaedic Hospitla
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Research Institute Orton
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .