Subakuutin alaselkäkivun kroonisuuden ehkäisy muuttamalla hermoston emotionaalista vastetta kipuun
keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
Subakuutin alaselkäkivun kroonisuuden ehkäisy muuttamalla hermoston emotionaalista vastetta kipuun – pilottitutkimus interoseptiivisen altistustekniikan tehokkuudesta ja toteutettavuudesta.
Tutkimuksen tarkoitus Voidaan todeta, että alaselkäkivun kronisoituminen riippuu tietyltä osin emotionaalisista reaktioista akuuttiin kiputilaan. Tämä lähestymistapa mahdollistaa uusien terapeuttisten lääkkeiden kehittämisen kivun kronisoitumisen estämiseksi muuttamalla kipuun liittyviä mielialatiloja. Tällä hetkellä ei näytä olevan saatavilla julkaisua, jossa arvioitaisiin IET:n tehokkuutta subakuuttiin alaselkäkipuun liittyvien aivovasteiden muuttamisessa. Emme myöskään ole löytäneet tutkimuksia, joissa olisi erityisesti käsitelty mindfulness-harjoittelun tehokkuutta PFC:n ja NAc:n välisessä toiminnallisessa yhteydessä.
Tällä tutkimusprojektilla on kolme tavoitetta:
- Systemaattinen kirjallisuuskatsaus käyttäytymismenetelmistä alaselän kivun kroonisuuden ehkäisyssä Orenius T, Silén E, Nuortimo A, Ristolainen L. Psychological intervences in preventing chronicity of subcuute back pain: systematic review. Scand J Pain. 2022, 24. tammikuuta; 22(2):211-217. doi: 10.1515/sjpain-2021-0063. PROSPERO: CRD42019053580
- Pilottitutkimus (n=7+7) IET:n tehokkuuden ja toteutettavuuden selvittämiseksi subakuutin kivun kroonisuuden ehkäisyssä
- Täysimittainen tutkimus (n=20+20), jossa tarkastellaan IET:n tehokkuutta ja toteutettavuutta subakuutin alaselkäkivun kroonisuuden ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IET:n tehokkuuden arvioimiseksi LBP:n kroonistuksessa osallistujat, joilla todetaan olevan suurempi riski kivun kronisoitumiseen biomarkkerin (positiivinen mPFC-Nac-yhteys) vuoksi, satunnaistetaan interventioryhmään (IET) tai kontrolliin. ryhmä A (hoito normaalisti).
Sen arvioimiseksi, kuinka hyvin tämä biomarkkeri ennustaa LBP:n kronisoitumista, osallistujat, joilla ei ole biomarkkeria, määrätään kontrolliryhmään B (hoito kuten tavallisesti).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00280
- Orton Orthopaedic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohteiden valinta täyttää samat kriteerit kuin Balikin et al. (2010).
- Kliinikon diagnosoima alaselkäkipu
- Alaselän kivun voimakkuus > 40/100 NRS:ssä
- Alaselän kivun kesto 4-12 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu krooninen kipeä tila
- Systeeminen sairaus
- Päävamman historia
- Diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä
- Masennus, joka ylittää lievän masennuksen (pisteet > 19), Beckin masennusinventaarin (BDI) mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Subakuutti alaselkäkipu aktiivinen interventio
IET:n tehokkuuden arvioimiseksi LBP:n kronisointiin osallistujat, joilla todetaan olevan suurempi riski kivun kronisoitumiseen biomarkkerin (positiivinen mPFC-Nac-yhteys) vuoksi, satunnaistetaan interventioryhmään (IET).
|
Pilottitutkimus, jossa käsitellään interoseptiivisen altistustekniikan tehokkuutta ja toteutettavuutta.
|
|
Huijausvertailija: Subakuutti alaselkäkipu passiivinen interventio
Kontrolliryhmä, hoito normaalisti.
|
Pilottitutkimus, jossa käsitellään interoseptiivisen altistustekniikan tehokkuutta ja toteutettavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus toimenpiteen alussa ja kivun voimakkuuden muutos 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jonka kivun voimakkuus vaihtelee "ei kipua" "pahimpaan kipuun" (1-10) NRS:n tavanomaisen käytön mukaan.
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen alussa ja kivun voimakkuuden muutos 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden muutos
Aikaikkuna: Ahdistus intervention alussa ja ahdistus muuttuu 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Ahdistuneisuusoireet mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella.
|
Ahdistus intervention alussa ja ahdistus muuttuu 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Masennus intervention alussa ja masennus muuttuvat 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Masennus mitataan Beck Depression Inventorylla (BDI), versio II
|
Masennus intervention alussa ja masennus muuttuvat 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tage Orenius, Orton Orthopaedic Hospitla
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Research Institute Orton
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .