Prevención de la cronicidad del dolor lumbar subagudo mediante la alteración de la respuesta emocional neuronal al dolor
9 de abril de 2025 actualizado por: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
Prevención de la cronicidad del dolor lumbar subagudo mediante la alteración de la respuesta emocional neural al dolor: un estudio piloto que aborda la eficacia y viabilidad de una técnica de exposición interoceptiva.
Objetivo del estudio Se podría afirmar que la cronificación del dolor lumbar en algunos aspectos depende de las reacciones emocionales al estado de dolor agudo. Este enfoque permite avanzar en terapias novedosas para prevenir la cronificación del dolor mediante la alteración de los estados afectivos relacionados con el dolor. En la actualidad, no parece estar disponible ninguna publicación que evalúe la eficacia de la IET en la alteración de las respuestas cerebrales relacionadas con el dolor lumbar subagudo. Tampoco hemos encontrado estudios que aborden específicamente la eficacia del entrenamiento en mindfulness sobre la conexión funcional entre PFC y NAc.
El objetivo de este proyecto de estudio es triple:
- Una revisión sistemática de la literatura de los métodos conductuales en la prevención de la cronicidad del dolor lumbar Orenius T, Silén E, Nuortimo A, Ristolainen L. Intervenciones psicológicas en la prevención de la cronicidad del dolor de espalda subagudo: una revisión sistemática. Escanea J Pain. 2022 24 de enero; 22 (2): 211-217. doi: 10.1515/sjpain-2021-0063. PRÓSPERO: CRD42019053580
- Un estudio piloto (n=7+7) para abordar la eficacia y viabilidad de IET en la prevención de la cronicidad del dolor subagudo
- Un estudio a gran escala (n=20+20) que aborda la eficacia y viabilidad de IET en la prevención de la cronicidad del dolor lumbar subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar la eficacia de IET en la cronificación del dolor lumbar, los participantes que presenten un mayor riesgo de cronificación del dolor debido a la presencia de un biomarcador (conectividad mPFC-Nac positiva) serán asignados al azar al grupo de intervención (IET) o control grupo A (tratamiento habitual).
Para evaluar qué tan bien este biomarcador predice la cronificación del dolor lumbar, los participantes que no tengan el biomarcador se asignarán al grupo de control B (tratamiento habitual).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00280
- Orton Orthopaedic Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
La selección de sujetos cumplirá los mismos criterios que en el estudio de Baliki et al. (2010).
- Dolor lumbar diagnosticado por un médico.
- Intensidad del dolor lumbar > 40/100 en NRS
- Duración del dolor lumbar 4-12 semanas
Criterio de exclusión:
- Otra condición dolorosa crónica
- Enfermedad sistémica
- Historial de lesión en la cabeza
- Trastornos psiquiátricos diagnosticados
- Depresión superior a la depresión leve (puntuación > 19), según la definición del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
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Comparador activo: Intervención activa en lumbalgia subaguda
Para evaluar la eficacia de IET en la cronificación del dolor lumbar, los participantes que presenten un mayor riesgo de cronificación del dolor debido a la presencia de un biomarcador (conectividad mPFC-Nac positiva) se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención (IET)
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Un estudio piloto que aborda la eficacia y viabilidad de una técnica de exposición interoceptiva.
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Comparador falso: Intervención pasiva del dolor lumbar subagudo
Grupo control, tratamiento habitual.
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Un estudio piloto que aborda la eficacia y viabilidad de una técnica de exposición interoceptiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Intensidad del dolor al inicio de la intervención y cambio de intensidad del dolor a los 3 y 12 meses
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Medido por escala de calificación numérica (NRS) con una intensidad de dolor que va desde "sin dolor" hasta "peor dolor" (1 a 10) según el uso convencional de NRS
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Intensidad del dolor al inicio de la intervención y cambio de intensidad del dolor a los 3 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de ansiedad
Periodo de tiempo: Ansiedad al inicio de la intervención y cambio de ansiedad a los 3 y 12 meses.
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Los síntomas de ansiedad se miden mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
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Ansiedad al inicio de la intervención y cambio de ansiedad a los 3 y 12 meses.
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Cambio de depresión
Periodo de tiempo: Depresión al inicio de la intervención y cambio de depresión a los 3 y 12 meses.
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La depresión se mide mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI), versión II
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Depresión al inicio de la intervención y cambio de depresión a los 3 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tage Orenius, Orton Orthopaedic Hospitla
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Research Institute Orton
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .