Preventie van chronische subacute lage rugpijn door de neurale emotionele reactie op pijn te veranderen
9 april 2025 bijgewerkt door: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
Chroniciteit van subacute lage-rugpijn voorkomen door de neurale emotionele reactie op pijn te veranderen - een pilotstudie naar de werkzaamheid en haalbaarheid van een interoceptieve belichtingstechniek.
Doel van het onderzoek Men zou kunnen stellen dat de chronificatie van lage-rugpijn in sommige opzichten afhangt van de emotionele reacties op de acute pijntoestand. Deze benadering maakt het mogelijk om nieuwe therapieën te ontwikkelen om pijnchronificatie te voorkomen door de pijngerelateerde affectieve toestanden te veranderen. Op dit moment lijkt er geen publicatie beschikbaar die de werkzaamheid van IET evalueert bij het veranderen van hersenreacties die verband houden met subacute lage-rugpijn. We hebben ook geen studies gevonden die specifiek gericht zijn op de effectiviteit van mindfulnesstraining op de functionele connectie tussen PFC en NAc.
Het doel van dit studieproject is drieledig:
- Een systematisch literatuuroverzicht van gedragsmethoden bij de preventie van chronische lage-rugpijn Orenius T, Silén E, Nuortimo A, Ristolainen L. Psychologische interventies bij het voorkomen van chroniciteit van subacute rugpijn: een systematische review. Scand J Pijn. 24 januari 2022;22(2):211-217. doi: 10.1515/sjpain-2021-0063. PROSPERO: CRD42019053580
- Een pilootstudie (n=7+7) om de werkzaamheid en haalbaarheid van IET bij het voorkomen van chroniciteit van subacute pijn aan te pakken
- Een volledig onderzoek (n=20+20) naar de werkzaamheid en haalbaarheid van IET bij de preventie van chroniciteit van subacute lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de werkzaamheid van IET op de chronificatie van LRP te beoordelen, zullen deelnemers die een hoger risico op pijnchronificatie blijken te hebben vanwege de aanwezigheid van een biomarker (positieve mPFC-Nac-connectiviteit) worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (IET) of controlegroep groep A (behandeling zoals gewoonlijk).
Om te beoordelen hoe goed deze biomarker de chronificatie van LRP voorspelt, worden deelnemers die de biomarker niet blijken te hebben toegewezen aan controlegroep B (behandeling zoals gewoonlijk).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00280
- Orton Orthopaedic Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De selectie van proefpersonen zal aan dezelfde criteria voldoen als in het onderzoek van Baliki et al. (2010).
- Lage rugpijn gediagnosticeerd door een arts
- Lage rugpijnintensiteit > 40/100 op NRS
- Lage rugpijn duur 4-12 weken
Uitsluitingscriteria:
- Andere chronische pijnlijke aandoening
- Systeemziekte
- Geschiedenis van hoofdletsel
- Gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen
- Depressie die milde depressie overschrijdt (score > 19), zoals gedefinieerd door Beck's Depression Inventory (BDI)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
|
Actieve vergelijker: Subacute lage rugpijn actieve interventie
Om de werkzaamheid van IET op de chronificatie van LRP te beoordelen, zullen deelnemers die een hoger risico op pijnchronificatie blijken te hebben vanwege de aanwezigheid van een biomarker (positieve mPFC-Nac-connectiviteit) worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (IET).
|
Een pilotstudie naar de werkzaamheid en haalbaarheid van een interoceptieve belichtingstechniek.
|
|
Sham-vergelijker: Subacute lage rugpijn passieve interventie
Controlegroep, behandeling zoals gewoonlijk.
|
Een pilotstudie naar de werkzaamheid en haalbaarheid van een interoceptieve belichtingstechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: Pijnintensiteit aan het begin van de ingreep en verandering van pijnintensiteit na 3 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door numerieke beoordelingsschaal (NRS) met een pijnintensiteit variërend van "geen pijn" tot "ergste pijn" (1 tot 10) volgens het conventionele gebruik van NRS
|
Pijnintensiteit aan het begin van de ingreep en verandering van pijnintensiteit na 3 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst verandering
Tijdsspanne: Angst aan het begin van de interventie en angstverandering na 3 maanden en 12 maanden.
|
Angstsymptomen worden gemeten door State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
Angst aan het begin van de interventie en angstverandering na 3 maanden en 12 maanden.
|
|
Depressie verandering
Tijdsspanne: Depressie aan het begin van de interventie en depressieverandering na 3 maanden en 12 maanden.
|
Depressie wordt gemeten door Beck Depression Inventory (BDI), versie II
|
Depressie aan het begin van de interventie en depressieverandering na 3 maanden en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tage Orenius, Orton Orthopaedic Hospitla
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Research Institute Orton
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .