克雷伯氏菌期间荚膜和内毒素的预后和毒力测定。呼吸机相关性肺炎 (PROVIDENCE)
2022年10月31日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
呼吸机相关性肺炎是 ICU 院内感染的主要原因。
负责的病原体有多种，但肠杆菌构成所涉及的病原体的主要来源。
在这个家庭中，克雷伯氏菌属。
大肠杆菌和大肠杆菌是最常见的两个属，克雷伯氏菌属。
通常以严重的形式存在。
呼吸机相关性肺炎的发生及其不良病程的相关因素取决于宿主的防御能力和病原体的毒力。
克雷伯氏菌属的毒力。
取决于几种结构，特别是胶囊的存在、其脂多糖的特性、其粘附素（3 型菌毛）、其捕获铁的能力（铁载体）。
这项工作的目的是评估这些不同的毒力机制在呼吸机相关性肺炎的演变和医院预后中的作用。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francois PHILIPPART, MD
- 电话号码：+33 144127021
- 邮箱：fphilippart@ghpsj.fr
学习地点
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 患者在重症监护病房住院，患有与呼吸机相关的克雷伯氏菌属。
2022年7月1日至2024年7月1日之间的肺炎
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 病人在重症监护病房住院
- 患有呼吸机相关克雷伯氏菌的患者。 肺炎
- 说法语的病人
排除标准：
- 患有严重精神疾病的患者
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
- 反对将其数据用于该研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂多糖脂质 A 中的 2-羟基肉豆蔻酸酯在克雷伯氏菌引起的机械通气肺炎预后中的作用。
大体时间：第 1 个月
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根据病原体的毒力参数，该结果对应于在有效抗生素治疗的第 7 天所研究的毒力参数（肉豆蔻酸羟基化、菌毛的存在、铁载体的表达、荚膜的表达）的预后值（临床治愈的预测），调整已知的预后因素后。 该值将通过调整后的 HR、模型拟合的改进、包含该因素后改变分类（治愈/未治愈）的患者数量来估算。 |
第 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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其他毒力因子对呼吸机相关性肺炎演变的影响
大体时间：第 1 个月
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该结果对应于重症监护期间的预后值（机械通气下相同病菌（克雷伯氏菌属）肺部感染复发的准确性）。
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第 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François BEAUSSIER, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
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- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Berra L, Panigada M, De Marchi L, Greco G, Z -Xi Y, Baccarelli A, Pohlmann J, Costello KF, Appleton J, Mahar R, Lewandowski R, Ravitz L, Kolobow T. New approaches for the prevention of airway infection in ventilated patients. Lessons learned from laboratory animal studies at the National Institutes of Health. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):342-7.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月17日
初级完成 (预期的)
2024年9月15日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月5日
首次发布 (实际的)
2022年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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