Prognóstico e Determinação da Virulência da Cápsula e Endotoxina Durante Klebsiella Spp. Pneumonias associadas à ventilação mecânica (PROVIDENCE)
31 de outubro de 2022 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A pneumonia associada à ventilação mecânica é a principal causa de infecção nosocomial na UTI.
Os patógenos responsáveis são múltiplos, mas as enterobactérias constituem uma importante fonte de patógenos envolvidos.
Dentro desta família, Klebsiella spp.
e Escherichia coli são os dois gêneros mais frequentes, com Klebsiella spp.
muitas vezes presentes em formas graves.
Os fatores associados à ocorrência de pneumonia associada à ventilação mecânica e seu curso adverso dependem das defesas do hospedeiro e da virulência do patógeno.
A virulência de Klebsiella spp.
depende de várias estruturas, nomeadamente da presença de uma cápsula, das particularidades do seu lipopolissacarídeo, das suas adesinas (fímbrias tipo 3), da sua capacidade de captação de ferro (sideróforos).
O objetivo deste trabalho é avaliar o papel desses diferentes mecanismos de virulência na evolução da pneumonia associada à ventilação mecânica e no prognóstico hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francois PHILIPPART, MD
- Número de telefone: +33 144127021
- E-mail: fphilippart@ghpsj.fr
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Paciente internado em unidade de terapia intensiva, com Klebsiella spp associada à ventilação mecânica.
pneumonia entre 1º de julho de 2022 e 1º de julho de 2024
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
- Paciente internado em unidade de terapia intensiva
- Paciente com Klebsiella spp. pneumonia
- paciente falante de francês
Critério de exclusão:
- Paciente com transtorno psiquiátrico grave
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente que se opõe ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Papel do 2-hidroximiristato no lipídio A do lipopolissacarídeo no prognóstico da pneumonia mecanicamente ventilada causada por Klebsiella spp.
Prazo: Mês 1
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Este resultado corresponde ao valor prognóstico (predição de cura clínica) dos parâmetros de virulência estudados (hidroxilação de miristato, presença de fímbrias, expressão de sideróforos, expressão de cápsula) no D7 do tratamento antibiótico eficaz, de acordo com os parâmetros de virulência do patógeno, após ajuste em fatores prognósticos conhecidos. Esse valor será estimado pela FC ajustada, pela melhora do ajuste do modelo, pelo número de pacientes que mudam de classificação (curado/não curado) após a inclusão desse fator. |
Mês 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de outros fatores de virulência na evolução da pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: Mês 1
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Esse desfecho corresponde ao valor prognóstico (acurácia de recorrência de infecção pulmonar sob ventilação mecânica com o mesmo germe (Klebsiella spp.) durante a internação na terapia intensiva).
|
Mês 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François BEAUSSIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Berra L, Panigada M, De Marchi L, Greco G, Z -Xi Y, Baccarelli A, Pohlmann J, Costello KF, Appleton J, Mahar R, Lewandowski R, Ravitz L, Kolobow T. New approaches for the prevention of airway infection in ventilated patients. Lessons learned from laboratory animal studies at the National Institutes of Health. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):342-7.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROVIDENCE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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