- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05450796
Klebsiella Spp. 동안 캡슐 및 엔도톡신의 예후 및 병독성 결정. 인공 호흡기 관련 폐렴 (PROVIDENCE)
2022년 10월 31일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
인공 호흡기 관련 폐렴은 ICU에서 병원 감염의 주요 원인입니다.
원인이 되는 병원균은 다양하지만 장내세균이 관련된 병원균의 주요 공급원을 구성합니다.
이 가족 내에서 Klebsiella spp.
및 Escherichia coli는 Klebsiella spp.와 함께 가장 흔한 두 속입니다.
종종 심한 형태로 나타납니다.
인공 호흡기 관련 폐렴의 발생 및 그 부작용과 관련된 요인은 숙주 방어 및 병원체의 병독성에 따라 다릅니다.
Klebsiella spp.의 독성
여러 구조, 특히 캡슐의 존재, 지질다당류의 특이성, 부착물(유형 3 핌브리아), 철을 포획하는 능력(사이드로포어)에 따라 달라집니다.
이 작업의 목적은 인공호흡기 관련 폐렴의 진행과 병원 예후에서 이러한 다양한 독성 메커니즘의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francois PHILIPPART, MD
- 전화번호: +33 144127021
- 이메일: fphilippart@ghpsj.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 인공호흡기 관련 Klebsiella spp.로 중환자실에 입원한 환자
2022년 7월 1일부터 2024년 7월 1일 사이의 폐렴
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 중환자실에 입원한 환자
- 인공 호흡기 관련 Klebsiella spp. 환자 폐렴
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 심각한 정신 장애가 있는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Klebsiella spp.에 의한 기계환기폐렴의 예후에서 lipopolysaccharide의 lipid A 내 2-hydroxymyristate의 역할.
기간: 1개월
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이 결과는 병원체의 독성 매개변수에 따라 효과적인 항생제 치료의 D7에서 연구된 독성 매개변수(미리스테이트 하이드록실화, 선조체의 존재, 사이드로포어의 발현, 캡슐의 발현)의 예후적 가치(임상 치료의 예측)에 해당합니다. 알려진 예후 인자에 대한 조정 후. 이 값은 조정된 HR, 모델 적합도의 개선, 이 요인을 포함시킨 후 분류(완치/완치되지 않음)를 변경하는 환자 수에 의해 추정됩니다. |
1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인공 호흡기 관련 폐렴의 진행에 대한 다른 독성 요인의 영향
기간: 1개월
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이 결과는 중환자실에 머무는 동안 예후적 가치(동일 세균(Klebsiella spp.)로 기계 환기 하에서 폐 감염 재발의 정확도)에 해당합니다.
|
1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François BEAUSSIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
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- Berra L, Panigada M, De Marchi L, Greco G, Z -Xi Y, Baccarelli A, Pohlmann J, Costello KF, Appleton J, Mahar R, Lewandowski R, Ravitz L, Kolobow T. New approaches for the prevention of airway infection in ventilated patients. Lessons learned from laboratory animal studies at the National Institutes of Health. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):342-7.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 17일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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