Прогноз и определение вирулентности капсулы и эндотоксина при Klebsiella Spp. Вентилятор-ассоциированные пневмонии (PROVIDENCE)
31 октября 2022 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Вентилятор-ассоциированная пневмония является ведущей причиной внутрибольничной инфекции в ОИТ.
Патогены, ответственные за это, многочисленны, но энтеробактерии составляют основной источник вовлеченных патогенов.
В этом семействе Klebsiella spp.
и Escherichia coli являются двумя наиболее часто встречающимися родами, причем Klebsiella spp.
часто протекает в тяжелых формах.
Факторы, связанные с возникновением вентилятор-ассоциированной пневмонии и ее неблагоприятным течением, зависят от защитных сил хозяина и вирулентности возбудителя.
Вирулентность Klebsiella spp.
зависит от нескольких структур, в частности от наличия капсулы, особенностей ее липополисахарида, ее адгезинов (фимбрии типа 3), ее способности захватывать железо (сидерофоры).
Целью данной работы является оценка роли этих различных механизмов вирулентности в развитии вентилятор-ассоциированной пневмонии и госпитальном прогнозе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francois PHILIPPART, MD
- Номер телефона: +33 144127021
- Электронная почта: fphilippart@ghpsj.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии, с вентилятор-ассоциированным Klebsiella spp.
пневмония в период с 1 июля 2022 г. по 1 июля 2024 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Больной госпитализирован в реанимационное отделение
- Пациент с вентилятор-ассоциированной Klebsiella spp. пневмония
- франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- Пациент с тяжелым психическим расстройством
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент, который возражает против использования его или ее данных для этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль 2-гидроксимиристата в составе липида А липополисахарида в прогнозе искусственно вентилируемой пневмонии, вызванной Klebsiella spp.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Этот исход соответствует прогностической ценности (прогноз клинического излечения) изучаемых параметров вирулентности (гидроксилирование миристата, наличие фимбрий, экспрессия сидерофоров, экспрессия капсулы) на Д7 эффективной антибактериальной терапии, согласно параметрам вирулентности возбудителя, после корректировки на известные прогностические факторы. Это значение будет оцениваться скорректированным ЧСС, улучшением соответствия модели, количеством пациентов, которые меняют классификацию (вылечены/не вылечены) после включения этого фактора. |
Месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние других факторов вирулентности на развитие вентилятор-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: Месяц 1
|
Этот исход соответствует прогностическому значению (точность рецидива легочной инфекции на ИВЛ этим же возбудителем (Klebsiella spp.) во время пребывания в реанимации.
|
Месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: François BEAUSSIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Berra L, Panigada M, De Marchi L, Greco G, Z -Xi Y, Baccarelli A, Pohlmann J, Costello KF, Appleton J, Mahar R, Lewandowski R, Ravitz L, Kolobow T. New approaches for the prevention of airway infection in ventilated patients. Lessons learned from laboratory animal studies at the National Institutes of Health. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):342-7.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROVIDENCE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .