Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie i określenie wirulencji kapsułki i endotoksyny podczas Klebsiella Spp. Zapalenia płuc związane z respiratorem (PROVIDENCE)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Zapalenie płuc związane z respiratorem jest główną przyczyną zakażeń szpitalnych na OIT. Patogenów odpowiedzialnych jest wiele, ale enterobakterie stanowią główne źródło zaangażowanych patogenów. W obrębie tej rodziny Klebsiella spp. i Escherichia coli to dwa najczęstsze rodzaje, z Klebsiella spp. często występują w ciężkich postaciach. Czynniki związane z występowaniem respiratorowego zapalenia płuc i jego niekorzystnym przebiegiem zależą od mechanizmów obronnych gospodarza i wirulencji patogenu. Wirulencja Klebsiella spp. zależy od kilku struktur, w szczególności obecności otoczki, właściwości zawartych w niej lipopolisacharydów, adhezyn (fimbrie typu 3), zdolności do wychwytywania żelaza (siderofory). Celem tej pracy jest ocena roli tych różnych mechanizmów wirulencji w ewolucji zapalenia płuc związanego z respiratorem i rokowania szpitalnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z respiratorem Klebsiella spp. zapalenie płuc między 1 lipca 2022 a 1 lipca 2024

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjent ze związanym z respiratorem Klebsiella spp. zapalenie płuc
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent, który sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola 2-hydroksymirystynianu w obrębie lipidu A lipopolisacharydu w rokowaniu wentylowanego mechanicznie zapalenia płuc wywołanego przez Klebsiella spp.
Ramy czasowe: Miesiąc 1

Wynik ten odpowiada wartości prognostycznej (przewidywanie wyleczenia klinicznego) badanych parametrów wirulencji (hydroksylacja mirystynianu, obecność fimbrii, ekspresja sideroforów, ekspresja otoczki) w dniu 7 skutecznego leczenia antybiotykami, zgodnie z parametrami wirulencji patogenu, po dostosowaniu do znanych czynników prognostycznych.

Wartość ta zostanie oszacowana na podstawie skorygowanego HR, poprawy dopasowania modelu, liczby pacjentów, którzy zmienią klasyfikację (wyleczeni/niewyleczeni) po uwzględnieniu tego czynnika.
Miesiąc 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ innych czynników wirulencji na ewolucję zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik ten odpowiada wartości prognostycznej (dokładności nawrotu zakażenia płuc przy wentylacji mechanicznej tym samym drobnoustrojem (Klebsiella spp.) podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii).
Miesiąc 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: François BEAUSSIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROVIDENCE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

  • Soroka University Medical Center
    Nieznany
    SDD w celu wyeliminowania przewozu CRKP
    Nosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella Pneumonia
    Izrael
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj