Klebsiella Spp.における莢膜とエンドトキシンの予後と病原性決定人工呼吸器関連肺炎 (PROVIDENCE)
2022年10月31日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
人工呼吸器関連肺炎は、ICU における院内感染の主な原因です。
原因となる病原体は複数ありますが、関与する病原体の主な原因は腸内細菌です。
このファミリーの中で、クレブシエラ spp.
および Escherichia coli は、Klebsiella spp. とともに最も頻度の高い 2 つの属です。
多くの場合、深刻な形で現れます。
人工呼吸器関連肺炎の発生とその有害な経過に関連する要因は、宿主防御と病原体の病原性に依存します。
Klebsiella spp.の病原性
いくつかの構造、特にカプセルの存在、そのリポ多糖の特殊性、その付着因子 (3 型線毛)、鉄を捕捉する能力 (シデロフォア) に依存します。
この作業の目的は、人工呼吸器関連肺炎の進化と病院の予後におけるこれらの異なる病原性メカニズムの役割を評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francois PHILIPPART, MD
- 電話番号：+33 144127021
- メール：fphilippart@ghpsj.fr
研究場所
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-患者は人工呼吸器関連のクレブシエラ属で集中治療室に入院しています。
2022年7月1日から2024年7月1日までの肺炎
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 集中治療室に入院している患者
- 人工呼吸器関連クレブシエラ属の患者 肺炎
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 重度の精神障害のある患者
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Klebsiella spp. によって引き起こされる人工呼吸器肺炎の予後におけるリポ多糖のリピド A 内の 2-ヒドロキシミリステートの役割
時間枠：月 1
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この結果は、病原体の病原性パラメーターによると、効果的な抗生物質治療のD7で研究された病原性パラメーター（ミリステートヒドロキシル化、線毛の存在、シデロフォアの発現、カプセルの発現）の予後値（臨床治癒の予測）に対応します。既知の予後因子の調整後。 この値は、調整された HR、モデル適合の改善、この因子を含めた後に分類 (治癒/非治癒) を変更した患者の数によって推定されます。 |
月 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器関連肺炎の進行に対する他の毒性因子の影響
時間枠：月 1
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この結果は、予後値 (集中治療室滞在中の同じ細菌 (クレブシエラ属) による機械換気下での肺感染の再発の正確さ) に対応します。
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月 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François BEAUSSIER, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Berra L, Panigada M, De Marchi L, Greco G, Z -Xi Y, Baccarelli A, Pohlmann J, Costello KF, Appleton J, Mahar R, Lewandowski R, Ravitz L, Kolobow T. New approaches for the prevention of airway infection in ventilated patients. Lessons learned from laboratory animal studies at the National Institutes of Health. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):342-7.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月17日
一次修了 (予想される)
2024年9月15日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月5日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。