Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení prognózy a virulence kapsle a endotoxinu během Klebsiella Spp. Pneumonie související s ventilátorem (PROVIDENCE)

31. října 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Ventilátorová pneumonie je hlavní příčinou nozokomiálních infekcí na JIP. Odpovědných patogenů je mnoho, ale enterobakterie představují hlavní zdroj patogenů. V rámci této čeledi Klebsiella spp. a Escherichia coli jsou dva nejčastější rody, s Klebsiella spp. se často vyskytuje v těžkých formách. Faktory spojené s výskytem ventilátorové pneumonie a jejím nepříznivým průběhem závisí na obranyschopnosti hostitele a virulenci patogenu. Virulence Klebsiella spp. závisí na několika strukturách, zejména na přítomnosti pouzdra, zvláštnostech jeho lipopolysacharidu, jeho adhezinech (fimbrie typu 3), jeho schopnosti zachytit železo (siderofory). Cílem této práce je zhodnotit roli těchto různých mechanismů virulence ve vývoji ventilátorové pneumonie a nemocniční prognóze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče s Klebsiella spp. zápal plic mezi 1. červencem 2022 a 1. červencem 2024

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče
  • Pacient s ventilátorem spojeným s Klebsiella spp. zápal plic
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s těžkou psychickou poruchou
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient, který má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role 2-hydroxymyristátu v lipidu A lipopolysacharidu v prognóze mechanicky ventilované pneumonie způsobené Klebsiella spp.
Časové okno: Měsíc 1

Tento výsledek odpovídá prognostické hodnotě (predikci klinického vyléčení) studovaných parametrů virulence (hydroxylace myristátu, přítomnost fimbrie, exprese sideroforů, exprese pouzdra) v D7 účinné antibiotické léčby, podle parametrů virulence patogenu, po úpravě na známé prognostické faktory.

Tato hodnota bude odhadnuta upravenou HR, zlepšením přizpůsobení modelu, počtem pacientů, kteří po zahrnutí tohoto faktoru změní klasifikaci (vyléčení/nevyléčení).
Měsíc 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dalších faktorů virulence na vývoj ventilátorové pneumonie
Časové okno: Měsíc 1
Tento výsledek odpovídá prognostické hodnotě (přesnost recidivy plicní infekce při mechanické ventilaci se stejným zárodkem (Klebsiella spp.) během pobytu na jednotce intenzivní péče.
Měsíc 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François BEAUSSIER, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROVIDENCE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit