Kapselin ja endotoksiinin ennuste ja virulenssin määritys Klebsiella Spp. Hengitykseen liittyvät keuhkokuumeet (PROVIDENCE)
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume on yleisin sairaalainfektioiden syy teho-osastolla.
Vastuussa olevia taudinaiheuttajia on useita, mutta enterobakteerit muodostavat tärkeimmän mukana olevien patogeenien lähteen.
Tässä perheessä Klebsiella spp.
ja Escherichia coli ovat kaksi yleisintä sukua, Klebsiella spp.
esiintyy usein vaikeissa muodoissa.
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen esiintymiseen ja sen haitalliseen etenemiseen liittyvät tekijät riippuvat isännän puolustuksista ja patogeenin virulenssista.
Klebsiella spp.
riippuu useista rakenteista, erityisesti kapselin läsnäolosta, sen lipopolysakkaridin erityispiirteistä, sen adhesiineista (tyypin 3 fimbriat), sen kyvystä siepata rautaa (sideroforit).
Tämän työn tavoitteena on arvioida näiden erilaisten virulenssimekanismien roolia ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehityksessä ja sairaalan ennusteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francois PHILIPPART, MD
- Puhelinnumero: +33 144127021
- Sähköposti: fphilippart@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilas sairaalahoidossa teho-osastolla, jossa on hengityskoneeseen liittyvä Klebsiella spp.
keuhkokuume 1.7.2022-1.7.2024 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas sairaalahoidossa teho-osastolla
- Potilas, jolla on ventilaattoriin liittyvä Klebsiella spp. keuhkokuume
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakava psyykkinen häiriö
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas, joka vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-hydroksimyristaatin rooli lipopolysakkaridin lipidi A:ssa Klebsiella spp.:n aiheuttaman mekaanisesti ventiloidun keuhkokuumeen ennusteessa.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa tutkittujen virulenssiparametrien (myristaattihydroksylaatio, fimbrioiden esiintyminen, sideroforien ilmentyminen, kapselin ilmentyminen) ennustearvoa (kliinisen paranemisen ennuste) tehokkaan antibioottihoidon päivänä 7 patogeenin virulenssiparametrien mukaan. tunnetuilla ennustetekijöillä tehdyn muutoksen jälkeen. Tämä arvo arvioidaan säädetyn sykkeen, mallin sopivuuden paranemisen ja niiden potilaiden lukumäärän perusteella, jotka muuttavat luokitusta (parantunut/ei parantunut) tämän tekijän sisällyttämisen jälkeen. |
Kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden virulenssitekijöiden vaikutus ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittymiseen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa ennustearvoa (keuhkoinfektion uusiutumisen tarkkuus koneellisessa ventilaatiossa samalla bakteerilla (Klebsiella spp.) tehohoidossa oleskelun aikana.
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: François BEAUSSIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Berra L, Panigada M, De Marchi L, Greco G, Z -Xi Y, Baccarelli A, Pohlmann J, Costello KF, Appleton J, Mahar R, Lewandowski R, Ravitz L, Kolobow T. New approaches for the prevention of airway infection in ventilated patients. Lessons learned from laboratory animal studies at the National Institutes of Health. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):342-7.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROVIDENCE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .