Prognosi e determinazione della virulenza della capsula e dell'endotossina durante Klebsiella spp. Polmoniti associate al ventilatore (PROVIDENCE)
31 ottobre 2022 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La polmonite associata al ventilatore è la principale causa di infezione nosocomiale in terapia intensiva.
I patogeni responsabili sono molteplici, ma gli enterobatteri costituiscono una delle principali fonti di patogeni coinvolti.
All'interno di questa famiglia, Klebsiella spp.
ed Escherichia coli sono i due generi più frequenti, con Klebsiella spp.
spesso presente in forme gravi.
I fattori associati all'insorgenza della polmonite associata a ventilazione meccanica e al suo decorso avverso dipendono dalle difese dell'ospite e dalla virulenza dell'agente patogeno.
La virulenza di Klebsiella spp.
dipende da diverse strutture, in particolare la presenza di una capsula, le particolarità del suo lipopolisaccaride, le sue adesine (fimbrie di tipo 3), la sua capacità di catturare il ferro (siderofori).
L'obiettivo di questo lavoro è valutare il ruolo di questi diversi meccanismi di virulenza nell'evoluzione della polmonite associata a ventilazione meccanica e nella prognosi ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Francois PHILIPPART, MD
- Numero di telefono: +33 144127021
- Email: fphilippart@ghpsj.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Paziente ricoverato in un'unità di terapia intensiva, con Klebsiella spp.
polmonite tra il 1 luglio 2022 e il 1 luglio 2024
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente la cui età è ≥ 18 anni
- Paziente ricoverato in terapia intensiva
- Paziente con Klebsiella spp. polmonite
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente con grave disturbo psichiatrico
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente che si oppone all'uso dei propri dati per questa ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ruolo del 2-idrossimiristato all'interno del lipide A del lipopolisaccaride nella prognosi della polmonite ventilata meccanicamente causata da Klebsiella spp.
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde al valore prognostico (previsione della cura clinica) dei parametri di virulenza studiati (idrossilazione del miristato, presenza di fimbrie, espressione di siderofori, espressione della capsula) a D7 di un trattamento antibiotico efficace, secondo i parametri di virulenza del patogeno, dopo aggiustamento su fattori prognostici noti. Questo valore sarà stimato dall'HR aggiustato, dal miglioramento dell'adattamento del modello, dal numero di pazienti che cambiano classificazione (guariti/non curati) dopo l'inclusione di questo fattore. |
Mese 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto di altri fattori di virulenza sull'evoluzione della polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde al valore prognostico (accuratezza della recidiva dell'infezione polmonare in ventilazione meccanica con lo stesso germe (Klebsiella spp.) durante la degenza in terapia intensiva.
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Mese 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: François BEAUSSIER, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Berra L, Panigada M, De Marchi L, Greco G, Z -Xi Y, Baccarelli A, Pohlmann J, Costello KF, Appleton J, Mahar R, Lewandowski R, Ravitz L, Kolobow T. New approaches for the prevention of airway infection in ventilated patients. Lessons learned from laboratory animal studies at the National Institutes of Health. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):342-7.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROVIDENCE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Polmonite da ventilatore
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoMesotelioma | Mutazioni BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Mesotelioma maligno (MM) | Mesotelioma allo stadio iniziale | Mesotelioma subclinico | Tumori maligni associati a BAP1 in fase inizialeStati Uniti
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