Prognose en virulentiebepaling van capsule en endotoxine tijdens Klebsiella spp. Ventilator-geassocieerde longontstekingen (PROVIDENCE)
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Ventilator-geassocieerde pneumonie is de belangrijkste oorzaak van nosocomiale infectie op de IC.
De verantwoordelijke ziekteverwekkers zijn talrijk, maar enterobacteriën vormen een belangrijke bron van betrokken ziekteverwekkers.
Binnen deze familie, Klebsiella spp.
en Escherichia coli zijn de twee meest voorkomende geslachten, met Klebsiella spp.
vaak aanwezig in ernstige vormen.
De factoren die verband houden met het optreden van ventilator-geassocieerde pneumonie en het ongunstige beloop ervan zijn afhankelijk van de afweer van de gastheer en de virulentie van de ziekteverwekker.
De virulentie van Klebsiella spp.
hangt af van verschillende structuren, met name de aanwezigheid van een capsule, de bijzonderheden van zijn lipopolysaccharide, zijn adhesinen (type 3 fimbriae), zijn vermogen om ijzer te vangen (sideroforen).
Het doel van dit werk is om de rol van deze verschillende virulentiemechanismen in de evolutie van ventilator-geassocieerde pneumonie en de ziekenhuisprognose te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francois PHILIPPART, MD
- Telefoonnummer: +33 144127021
- E-mail: fphilippart@ghpsj.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënt opgenomen in een intensive care-afdeling, met beademingsapparaat-geassocieerde Klebsiella spp.
longontsteking tussen 1 juli 2022 en 1 juli 2024
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
- Patiënt opgenomen in een intensive care unit
- Patiënt met ventilator-geassocieerde Klebsiella spp. longontsteking
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een ernstige psychiatrische stoornis
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënt die bezwaar heeft tegen het gebruik van zijn of haar gegevens voor dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van 2-hydroxymyristaat in lipide A van lipopolysaccharide bij de prognose van mechanisch geventileerde pneumonie veroorzaakt door Klebsiella spp.
Tijdsspanne: Maand 1
|
Dit resultaat komt overeen met de prognostische waarde (voorspelling van klinische genezing) van de bestudeerde virulentieparameters (myristaathydroxylering, aanwezigheid van fimbriae, expressie van sideroforen, expressie van capsule) op D7 van effectieve antibioticabehandeling, volgens de virulentieparameters van de ziekteverwekker, na correctie op bekende prognostische factoren. Deze waarde wordt geschat op basis van de aangepaste HR, de verbetering van de modelfit, het aantal patiënten dat van classificatie verandert (genezen/niet genezen) na opname van deze factor. |
Maand 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van andere virulentiefactoren op de evolutie van ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: Maand 1
|
Deze uitkomst komt overeen met de prognostische waarde (nauwkeurigheid van herhaling van longinfectie onder mechanische beademing met dezelfde kiem (Klebsiella spp.) tijdens het verblijf op de intensive care.
|
Maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François BEAUSSIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Berra L, Panigada M, De Marchi L, Greco G, Z -Xi Y, Baccarelli A, Pohlmann J, Costello KF, Appleton J, Mahar R, Lewandowski R, Ravitz L, Kolobow T. New approaches for the prevention of airway infection in ventilated patients. Lessons learned from laboratory animal studies at the National Institutes of Health. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):342-7.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROVIDENCE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .