Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognos och virulensbestämning av kapsel och endotoxin under Klebsiella Spp. Ventilatorrelaterade lunginflammationer (PROVIDENCE)

31 oktober 2022 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Ventilatorrelaterad lunginflammation är den främsta orsaken till nosokomial infektion på intensivvårdsavdelningen. De ansvariga patogenerna är flera, men enterobakterier utgör en viktig källa till inblandade patogener. Inom denna familj har Klebsiella spp. och Escherichia coli är de två vanligaste släktena, med Klebsiella spp. förekommer ofta i svåra former. Faktorerna som är associerade med förekomsten av Ventilator-associerad lunginflammation och dess negativa förlopp beror på värdens försvar och patogenens virulens. Virulensen hos Klebsiella spp. beror på flera strukturer, särskilt närvaron av en kapsel, dess lipopolysackarid, dess adhesiner (typ 3 fimbriae), dess förmåga att fånga järn (sideroforer). Syftet med detta arbete är att utvärdera vilken roll dessa olika virulensmekanismer spelar i utvecklingen av Ventilator-associerad lunginflammation och sjukhusets prognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Patient inlagd på intensivvårdsavdelning, med ventilatorassocierad Klebsiella spp. lunginflammation mellan 1 juli 2022 och 1 juli 2024

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder är ≥ 18 år
  • Patient inlagd på intensivvårdsavdelning
  • Patient med ventilatorassocierad Klebsiella spp. lunginflammation
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient med en allvarlig psykiatrisk störning
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som motsätter sig användningen av hans eller hennes data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roll av 2-hydroxymyristat i lipid A av lipopolysackarid i prognosen för mekaniskt ventilerad lunginflammation orsakad av Klebsiella spp.
Tidsram: Månad 1

Detta resultat motsvarar det prognostiska värdet (förutsägelse av klinisk bot) av de studerade virulensparametrarna (myristathydroxylering, närvaro av fimbriae, uttryck av sideroforer, uttryck av kapsel) vid D7 för effektiv antibiotikabehandling, enligt patogenens virulensparametrar, efter justering på kända prognostiska faktorer.

Detta värde kommer att uppskattas av den justerade HR, förbättringen av modellanpassningen, antalet patienter som ändrar klassificering (botad/ej botad) efter inkludering av denna faktor.
Månad 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av andra virulensfaktorer på utvecklingen av ventilatorassocierad lunginflammation
Tidsram: Månad 1
Detta utfall motsvarar det prognostiska värdet (noggrannhet av återfall av lunginfektion under mekanisk ventilation med samma grodd (Klebsiella spp.) under vistelsen på intensivvården.
Månad 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Utredare

  • Huvudutredare: François BEAUSSIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROVIDENCE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera