Pronostic et détermination de la virulence de la capsule et de l'endotoxine pendant Klebsiella Spp. Pneumonies associées à la ventilation (PROVIDENCE)
31 octobre 2022 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La pneumonie associée à la ventilation mécanique est la principale cause d'infection nosocomiale aux soins intensifs.
Les pathogènes responsables sont multiples, mais les entérobactéries constituent une source majeure de pathogènes impliqués.
Au sein de cette famille, Klebsiella spp.
et Escherichia coli sont les deux genres les plus fréquents, avec Klebsiella spp.
se présentent souvent sous des formes sévères.
Les facteurs associés à l'apparition de la pneumonie associée au ventilateur et à son évolution défavorable dépendent des défenses de l'hôte et de la virulence de l'agent pathogène.
La virulence de Klebsiella spp.
dépend de plusieurs structures, notamment la présence d'une capsule, les particularités de son lipopolysaccharide, ses adhésines (fimbriae de type 3), sa capacité à capter le fer (sidérophores).
L'objectif de ce travail est d'évaluer le rôle de ces différents mécanismes de virulence dans l'évolution des Pneumopathies sous Ventilation et le pronostic hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francois PHILIPPART, MD
- Numéro de téléphone: +33 144127021
- E-mail: fphilippart@ghpsj.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patient hospitalisé en unité de soins intensifs, avec Klebsiella spp. sous ventilation assistée.
pneumonie entre le 1er juillet 2022 et le 1er juillet 2024
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
- Patient hospitalisé en unité de soins intensifs
- Patient avec Klebsiella spp. associé au ventilateur. pneumonie
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient avec un trouble psychiatrique sévère
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patient qui s'oppose à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle du 2-hydroxymyristate au sein du lipide A du lipopolysaccharide dans le pronostic de la pneumonie ventilée mécaniquement causée par Klebsiella spp.
Délai: Mois 1
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Ce résultat correspond à la valeur pronostique (prédiction de guérison clinique) des paramètres de virulence étudiés (hydroxylation du myristate, présence de fimbriae, expression de sidérophores, expression de capsule) à J7 d'un traitement antibiotique efficace, en fonction des paramètres de virulence de l'agent pathogène, après ajustement sur des facteurs pronostiques connus. Cette valeur sera estimée par le HR ajusté, l'amélioration de l'ajustement du modèle, le nombre de patients qui changent de classification (guéris/non guéris) après prise en compte de ce facteur. |
Mois 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet d'autres facteurs de virulence sur l'évolution de la pneumonie sous ventilation assistée
Délai: Mois 1
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Ce résultat correspond à la valeur pronostique (précision de récidive d'infection pulmonaire sous ventilation mécanique à même germe (Klebsiella spp.) pendant le séjour en réanimation.
|
Mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François BEAUSSIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Berra L, Panigada M, De Marchi L, Greco G, Z -Xi Y, Baccarelli A, Pohlmann J, Costello KF, Appleton J, Mahar R, Lewandowski R, Ravitz L, Kolobow T. New approaches for the prevention of airway infection in ventilated patients. Lessons learned from laboratory animal studies at the National Institutes of Health. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):342-7.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Première publication (Réel)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROVIDENCE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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