Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose og virulensbestemmelse af kapsel og endotoksin under Klebsiella Spp. Ventilator-associerede lungebetændelser (PROVIDENCE)

31. oktober 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Ventilator-associeret lungebetændelse er den førende årsag til nosokomial infektion på intensivafdelingen. De ansvarlige patogener er flere, men enterobakterier udgør en væsentlig kilde til involverede patogener. Inden for denne familie er Klebsiella spp. og Escherichia coli er de to hyppigste slægter, med Klebsiella spp. forekommer ofte i alvorlige former. Faktorerne forbundet med forekomsten af ​​Ventilator-associeret lungebetændelse og dens uheldige forløb afhænger af værtens forsvar og patogenets virulens. Virulensen af ​​Klebsiella spp. afhænger af flere strukturer, især tilstedeværelsen af ​​en kapsel, dets egenskaber ved dets lipopolysaccharid, dets adhæsiner (type 3 fimbriae), dets evne til at fange jern (sideroforer). Formålet med dette arbejde er at evaluere rollen af ​​disse forskellige virulensmekanismer i udviklingen af ​​Ventilator-associeret lungebetændelse og hospitalsprognosen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patient indlagt på intensivafdeling med ventilator-associeret Klebsiella spp. lungebetændelse mellem 1. juli 2022 og 1. juli 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder er ≥ 18 år
  • Patient indlagt på intensivafdeling
  • Patient med ventilator-associeret Klebsiella spp. lungebetændelse
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans eller hendes data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolle af 2-hydroxymyristat i lipid A af lipopolysaccharid i prognosen for mekanisk ventileret lungebetændelse forårsaget af Klebsiella spp.
Tidsramme: Måned 1

Dette resultat svarer til den prognostiske værdi (forudsigelse af klinisk helbredelse) af de undersøgte virulensparametre (myristathydroxylering, tilstedeværelse af fimbriae, ekspression af sideroforer, ekspression af kapsel) ved D7 af effektiv antibiotikabehandling, i henhold til patogenets virulensparametre, efter justering på kendte prognostiske faktorer.

Denne værdi vil blive estimeret af den justerede HR, forbedringen af ​​modeltilpasningen, antallet af patienter, der ændrer klassifikation (helbredet/ikke helbredt) efter inklusion af denne faktor.
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af andre virulensfaktorer på udviklingen af ​​ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: Måned 1
Dette udfald svarer til den prognostiske værdi (nøjagtighed af recidiv af lungeinfektion under mekanisk ventilation med samme kim (Klebsiella spp.) under intensivopholdet.
Måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François BEAUSSIER, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROVIDENCE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-associeret lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner