Double-S：勃起功能障碍的可穿戴设备
2025年5月19日 更新者：Michael Eisenberg、Stanford University
本研究的目的是为患有勃起功能障碍的患者使用微创勃起装置。
研究概览
详细说明
该研究的目的是使用微创勃起装置支持为患有勃起功能障碍的患者提供实现令人满意的插入性交的可能性。
这样做的目的是帮助有勃起功能问题的男性（例如，在前列腺癌根治性前列腺切除术后、血管或代谢性勃起功能障碍对磷酸二酯酶 5 抑制剂药物无反应等）获得无药物机械支持阴茎以获得令人满意的性渗透。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Satvir Basran
- 电话号码：650-723-0948
- 邮箱：sbasran@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford Healthcare, Stanford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >18 岁患有任何原因的中度至重度勃起功能障碍的男性（例如 根治性前列腺切除术和/或前列腺癌和/或其他影响性能力的盆腔恶性肿瘤的放射治疗后的 ED；情绪和心理教育；有机血管和/或代谢性 ED 等）
- 有愿意参与研究的女性伴侣
排除标准：
- 不愿意尝试与伴侣进行阴道性交
- 出于任何原因无法佩戴/操作外部阴茎装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双S臂
参与者将被要求在性交过程中使用可穿戴阴茎装置。
|
可穿戴性交设备
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修改后的国际勃起功能障碍指数评分的变化
大体时间：基线和基线后最多 1 个月
|
得分 0 到 30，得分越高表示勃起功能越好
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基线和基线后最多 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Eisenberg, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月21日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月6日
首次发布 (实际的)
2022年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.