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Double-S: 발기부전을 위한 웨어러블 디바이스

2024년 3월 25일 업데이트: Michael Eisenberg, Stanford University
본 연구의 목적은 발기부전 환자에게 최소 침습 발기 기구를 사용하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 발기 부전으로 고통받는 환자에게 만족스러운 관통 성교를 달성할 수 있는 가능성을 제공하기 위해 최소 침습 발기 장치 지지대를 사용하는 것입니다.

이것의 목표는 발기 기능에 문제가 있는 남성(예: 전립선암에 대한 근치적 전립선 절제술 후, 포스포디에스테라아제-5 억제제 약물에 반응하지 않는 혈관 또는 대사성 발기 부전 등)이 약물 없이 기계적 지원을 받도록 돕는 것입니다. 성적 침투를 만족스럽게 얻기 위해 남근.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford Healthcare, Stanford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증의 발기 부전(예: 근치적 전립선 절제술 및/또는 전립선암 및 또는 성기능에 영향을 미치는 기타 골반 악성종양에 대한 방사선 요법 후 ED; 정서적 및 심리적 ED; 유기 혈관 및/또는 대사성 ED 등)
  • 연구에 참여할 의사가 있는 여성 파트너가 있는 경우

제외 기준:

  • 파트너와 질 성교를 시도하려 하지 않음
  • 어떤 이유로든 외부 음경 장치를 착용/작동할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 S 암
참가자는 성교 중에 웨어러블 음경 장치를 사용하도록 요청받습니다.
장치: 더블스
성교용 웨어러블 기기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 국제 발기부전 지수 점수의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 최대 1개월
점수가 높을수록 발기 기능이 좋음을 의미하는 0~30점
기준선 및 기준선 후 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Michael Eisenberg, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 65457

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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