Double-S: un dispositivo portátil para la disfunción eréctil
19 de mayo de 2025 actualizado por: Michael Eisenberg, Stanford University
El propósito de este estudio es utilizar un dispositivo eréctil mínimamente invasivo para pacientes que sufren de disfunción eréctil.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito del estudio es utilizar un dispositivo de soporte eréctil mínimamente invasivo para proporcionar a los pacientes que sufren de disfunción eréctil la posibilidad de lograr relaciones sexuales penetrantes satisfactorias.
El objetivo de esto es ayudar a los hombres que tienen problemas con la función eréctil (por ejemplo, después de una prostatectomía radical por cáncer de próstata, disfunción eréctil vascular o metabólica que no responde a los medicamentos inhibidores de la fosfodiesterasa-5, etc.) pene para lograr una penetración sexual satisfactoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Satvir Basran
- Número de teléfono: 650-723-0948
- Correo electrónico: sbasran@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford Healthcare, Stanford Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres mayores de 18 años que padezcan cualquier causa de disfunción eréctil de moderada a grave (p. ED después de prostatectomía radical y/o radioterapia por cáncer de próstata u otras neoplasias malignas pélvicas que afectan la potencia sexual; disfunción eréctil emocional y psicológica; DE orgánica vascular y/o metabólica, etc.)
- tener una pareja femenina dispuesta a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a intentar tener relaciones sexuales vaginales con su pareja
- incapacidad para usar/operar el dispositivo peneano externo por cualquier motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo doble S
Se les pedirá a los participantes que usen el dispositivo portátil para el pene durante las relaciones sexuales.
|
Dispositivo portátil para el coito
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del Índice Internacional de Disfunción Eréctil modificado
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 1 mes después de la línea de base
|
puntuación de 0 a 30 con una puntuación más alta que significa una mejor función eréctil
|
línea de base y hasta 1 mes después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65457
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .