Double-S : un appareil portable pour la dysfonction érectile
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de l'étude est d'utiliser un support de dispositif érectile mini-invasif pour fournir aux patients souffrant de dysfonction érectile la possibilité d'avoir des relations sexuelles pénétrantes satisfaisantes.
L'objectif est d'aider les hommes qui ont des problèmes de fonction érectile (par exemple, après une prostatectomie radicale pour un cancer de la prostate, une dysfonction érectile vasculaire ou métabolique ne répondant pas aux médicaments inhibiteurs de la phosphodiestérase-5, etc.) à bénéficier d'un soutien mécanique sans médicament pour leur pénis afin d'obtenir une pénétration sexuelle satisfaisante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Satvir Basran
- Numéro de téléphone: 650-723-0948
- E-mail: sbasran@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford Healthcare, Stanford Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les hommes de plus de 18 ans souffrant de toute cause de dysfonction érectile modérée à sévère (par ex. ED après une prostatectomie radicale et/ou une radiothérapie pour un cancer de la prostate et/ou d'autres tumeurs malignes pelviennes affectant la puissance sexuelle ; ED émotionnel et psychologique; DE vasculaire organique et/ou métabolique, etc.)
- avoir une partenaire féminine prête à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- ne veulent pas tenter des rapports sexuels vaginaux avec leur partenaire
- incapacité à porter/utiliser l'appareil pénien externe pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras en double S
Les participants seront invités à utiliser l'appareil pénien portable pendant les rapports sexuels.
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Appareil portable pour les rapports sexuels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'indice international modifié de la dysfonction érectile
Délai: ligne de base et jusqu'à 1 mois après la ligne de base
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score de 0 à 30 avec un score plus élevé signifiant une meilleure fonction érectile
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ligne de base et jusqu'à 1 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65457
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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