Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Double-S: en bærbar enhet for erektil dysfunksjon

19. mai 2025 oppdatert av: Michael Eisenberg, Stanford University
Hensikten med denne studien er å bruke en minimalt invasiv erektil enhet for pasienter som lider av erektil dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å bruke en minimalt invasiv støtte for erektil enhet for å gi pasienter som lider av erektil dysfunksjon muligheten til å oppnå tilfredsstillende penetrerende samleie.

Målet med dette er å hjelpe menn som har problemer med erektil funksjon (f.eks. etter radikal prostatektomi for prostatakreft, vaskulær eller metabolsk erektil dysfunksjon som ikke reagerer på fosfodiesterase-5-hemmere, etc.) til å få medisinfri mekanisk støtte for deres penis for å oppnå seksuell penetrasjon på tilfredsstillende måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Healthcare, Stanford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn >18 år som lider av en eller annen årsak moderat til alvorlig erektil dysfunksjon (f. ED etter radikal prostatektomi og/eller strålebehandling for prostatakreft og eller andre maligniteter i bekkenet som påvirker den seksuelle styrken; emosjonell og psykologisk ED; organisk vaskulær og/eller metabolsk ED osv.)
  • å ha en kvinnelig partner villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til å prøve seksuelt vaginalt samleie med partneren sin
  • manglende evne til å bære/betjente den eksterne penisanordningen av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dobbel-S arm
Deltakerne vil bli bedt om å bruke den bærbare penisenheten under samleie.
Enhet: Dobbel-S
Bærbar enhet for samleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i modifisert International Index of Erectile Dysfunction score
Tidsramme: baseline og opptil 1 måned etter baseline
score 0 til 30 med høyere poengsum betyr bedre erektil funksjon
baseline og opptil 1 måned etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Eisenberg, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 65457

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere