Double-S: urządzenie do noszenia na zaburzenia erekcji
19 maja 2025 zaktualizowane przez: Michael Eisenberg, Stanford University
Celem tego badania jest zastosowanie minimalnie inwazyjnego urządzenia do erekcji u pacjentów cierpiących na zaburzenia erekcji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zastosowanie małoinwazyjnego urządzenia wspomagającego erekcję, aby zapewnić pacjentom cierpiącym na zaburzenia erekcji możliwość osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku penetrującego.
Celem tego jest pomoc mężczyznom, którzy mają problemy z erekcją (np. po radykalnej prostatektomii z powodu raka prostaty, dysfunkcji naczyniowych lub metabolicznych erekcji niereagujących na leki z grupy inhibitorów fosfodiesterazy-5 itp.) w uzyskaniu mechanicznego wsparcia bez leków. penisa w celu uzyskania satysfakcjonującej penetracji seksualnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Satvir Basran
- Numer telefonu: 650-723-0948
- E-mail: sbasran@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford Healthcare, Stanford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni w wieku powyżej 18 lat cierpiący na jakiekolwiek zaburzenia erekcji o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (np. SOR po radykalnej prostatektomii i/lub radioterapii z powodu raka prostaty i/lub innych nowotworów miednicy mniejszej wpływających na potencję; emocjonalne i psychologiczne zaburzenia erekcji; organiczne naczyniowe i/lub metaboliczne zaburzenia erekcji itp.)
- posiadanie partnerki chętnej do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nie chcą podjąć próby stosunku waginalnego ze swoim partnerem
- niemożność noszenia/obsługiwania zewnętrznego urządzenia prącia z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię podwójnego S
Uczestnicy zostaną poproszeni o użycie urządzenia prącia do noszenia podczas stosunku.
|
Poręczne urządzenie do stosunku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zmodyfikowanym Międzynarodowym Indeksie Zaburzeń Erekcji
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i do 1 miesiąca po wartości wyjściowej
|
wynik od 0 do 30, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą erekcję
|
wartości wyjściowej i do 1 miesiąca po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 65457
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .