Double-S: um dispositivo vestível para disfunção erétil
19 de maio de 2025 atualizado por: Michael Eisenberg, Stanford University
O objetivo deste estudo é usar um dispositivo erétil minimamente invasivo para pacientes que sofrem de disfunção erétil.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é usar um dispositivo de suporte erétil minimamente invasivo para fornecer aos pacientes que sofrem de disfunção erétil a possibilidade de alcançar relações sexuais penetrantes satisfatórias.
O objetivo disso é ajudar os homens que têm problemas com a função erétil (por exemplo, após prostatectomia radical para câncer de próstata, disfunção erétil vascular ou metabólica não responsiva a medicamentos inibidores da fosfodiesterase-5, etc.) pênis, a fim de obter a penetração sexual de forma satisfatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Satvir Basran
- Número de telefone: 650-723-0948
- E-mail: sbasran@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford Healthcare, Stanford Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- homens com mais de 18 anos de idade que sofram de qualquer causa de disfunção erétil moderada a grave (p. DE após prostatectomia radical e/ou radioterapia para câncer de próstata e/ou outras malignidades pélvicas que afetam a potência sexual; DE emocional e psicológica; disfunção vascular orgânica e/ou metabólica, etc.)
- ter uma parceira disposta a participar do estudo
Critério de exclusão:
- não está disposto a tentar relações sexuais vaginais com seu parceiro
- incapacidade de usar/operar o dispositivo peniano externo por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço duplo S
Os participantes serão solicitados a usar o dispositivo peniano vestível durante a relação sexual.
|
Dispositivo vestível para relações sexuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação modificada do Índice Internacional de Disfunção Erétil
Prazo: linha de base e até 1 mês após a linha de base
|
pontuação de 0 a 30 com pontuação mais alta significando melhor função erétil
|
linha de base e até 1 mês após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65457
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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