Double-S: носимое устройство для лечения эректильной дисфункции
19 мая 2025 г. обновлено: Michael Eisenberg, Stanford University
Целью данного исследования является использование минимально инвазивного эректильного устройства для пациентов, страдающих эректильной дисфункцией.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования - использование минимально инвазивной поддержки эректильной системы для предоставления пациентам, страдающим эректильной дисфункцией, возможности достижения удовлетворительного проникающего полового акта.
Целью этого является помочь мужчинам, у которых есть проблемы с эректильной функцией (например, после радикальной простатэктомии по поводу рака простаты, сосудистой или метаболической эректильной дисфункции, не поддающейся лечению ингибиторами фосфодиэстеразы-5 и т. д.), получить безмедикаментозную механическую поддержку их полового члена, чтобы получить удовлетворительное половое проникновение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Satvir Basran
- Номер телефона: 650-723-0948
- Электронная почта: sbasran@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford Healthcare, Stanford Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- мужчины старше 18 лет, страдающие эректильной дисфункцией средней или тяжелой степени по любой причине (например, ЭД после радикальной простатэктомии и/или лучевой терапии по поводу рака предстательной железы и/или других злокачественных новообразований органов малого таза, влияющих на половую потенцию; эмоционально-психологическая ЭД; органическая сосудистая и/или метаболическая ЭД и др.)
- наличие партнерши-женщины, желающей участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- не желает пытаться вагинальный половой акт со своим партнером
- невозможность носить/эксплуатировать внешнее пенильное устройство по любой причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойная S-образная рука
Участников попросят использовать носимое устройство для полового члена во время полового акта.
|
Носимое устройство для полового акта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах модифицированного Международного индекса эректильной дисфункции
Временное ограничение: исходный уровень и до 1 месяца после исходного уровня
|
оценка от 0 до 30, где более высокая оценка означает лучшую эректильную функцию
|
исходный уровень и до 1 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 65457
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .