Double-S: hordható eszköz merevedési zavarok kezelésére
2024. március 25. frissítette: Michael Eisenberg, Stanford University
A tanulmány célja egy minimálisan invazív erekciós eszköz használata merevedési zavarban szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja egy minimálisan invazív erekciós eszköz támogatása, amely lehetővé teszi az erekciós zavarban szenvedő betegek számára a kielégítő, behatoló közösülés elérését.
Ennek célja, hogy az erekciós problémákkal küzdő férfiakat (pl. prosztatarák radikális prosztatektómiája, vaszkuláris vagy metabolikus merevedési zavarok, amelyek nem reagálnak a foszfodiészteráz-5 gátló gyógyszerekre stb.) segítse, hogy gyógyszermentes mechanikai támogatást kapjanak. péniszbe a kielégítő szexuális behatolás elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Satvir Basran
- Telefonszám: 650-723-0948
- E-mail: sbasran@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Stanford Healthcare, Stanford Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak, akik bármilyen okból mérsékelt vagy súlyos merevedési zavarban szenvednek (pl. ED radikális prosztatektómia és/vagy sugárterápia után prosztatarák és/vagy egyéb, a szexuális potenciált befolyásoló kismedencei rosszindulatú daganatok miatt; érzelmi és pszichológiai ED; szerves vaszkuláris és/vagy metabolikus ED stb.)
- ha egy női partner hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandók megkísérelni a hüvelyi szexuális érintkezést partnerükkel
- képtelenség viselni/működtetni a külső péniszeszközt bármilyen okból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dupla S kar
A résztvevőket arra kérik, hogy a közösülés során használják a viselhető péniszeszközt.
|
Hordható eszköz közösüléshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az erekciós zavarok nemzetközi indexének módosított pontszámában
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 1 hónappal a kiindulási állapot után
|
0 és 30 között magasabb pontszámmal, ami jobb erekciós funkciót jelent
|
kiindulási és legfeljebb 1 hónappal a kiindulási állapot után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65457
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .