Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Double-S: en bärbar enhet för erektil dysfunktion

19 maj 2025 uppdaterad av: Michael Eisenberg, Stanford University
Syftet med denna studie är att använda en minimalt invasiv erektil enhet för patienter som lider av erektil dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att använda ett minimalt invasivt stöd för erektil enhet för att ge patienter som lider av erektil dysfunktion möjligheten att uppnå tillfredsställande penetrerande samlag.

Målet med detta är att hjälpa män som har problem med erektil funktion (t.ex. efter radikal prostatektomi för prostatacancer, vaskulär eller metabolisk erektil dysfunktion som inte svarar på fosfodiesteras-5-hämmare etc.) att få medicinfritt mekaniskt stöd för sina penis för att erhålla sexuell penetration på ett tillfredsställande sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford Healthcare, Stanford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män >18 år som lider av någon orsak måttlig till svår erektil dysfunktion (t. ED efter radikal prostatektomi och/eller strålbehandling för prostatacancer och eller andra bäckenmaligniteter som påverkar den sexuella styrkan; emotionell och psykologisk ED; organisk vaskulär och/eller metabolisk ED etc.)
  • ha en kvinnlig partner villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • inte villig att försöka sexuellt vaginalt samlag med sin partner
  • oförmåga att bära/manövrera den externa penisanordningen av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbel-S arm
Deltagarna kommer att uppmanas att använda den bärbara penisanordningen under samlag.
Enhet: Dubbel
Bärbar enhet för samlag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i modifierat International Index of Erectile Dysfunction score
Tidsram: baseline och upp till 1 månad efter baseline
poäng 0 till 30 med högre poäng betyder bättre erektil funktion
baseline och upp till 1 månad efter baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Eisenberg, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 65457

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera