Double-S: nositelné zařízení pro erektilní dysfunkci
19. května 2025 aktualizováno: Michael Eisenberg, Stanford University
Účelem této studie je použití minimálně invazivního erektilního zařízení pro pacienty trpící erektilní dysfunkcí.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je pomocí minimálně invazivní podpory erektilního zařízení poskytnout pacientům trpícím erektilní dysfunkcí možnost dosáhnout uspokojivého penetrujícího pohlavního styku.
Cílem je pomoci mužům, kteří mají problémy s erektilní funkcí (např. po radikální prostatektomii pro rakovinu prostaty, vaskulární nebo metabolické erektilní dysfunkci nereagující na léky inhibitory fosfodiesterázy-5 atd.), aby měli mechanickou podporu bez léků. penisu, aby se dosáhlo uspokojivého sexuálního pronikání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Satvir Basran
- Telefonní číslo: 650-723-0948
- E-mail: sbasran@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford Healthcare, Stanford Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži starší 18 let trpící středně těžkou až těžkou erektilní dysfunkcí z jakékoli příčiny (např. ED po radikální prostatektomii a/nebo radiační terapii rakoviny prostaty a/nebo jiných malignit pánve ovlivňující sexuální potenci; emoční a psychologická ED; organická vaskulární a/nebo metabolická ED atd.)
- mít partnerku ochotnou se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- nejsou ochotni pokusit se o pohlavní vaginální styk se svým partnerem
- nemožnost nosit/obsluhovat externí penisní zařízení z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvojité S rameno
Účastníci budou požádáni, aby během pohlavního styku používali nositelné penisní zařízení.
|
Nositelné zařízení pro styk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v upraveném skóre Mezinárodního indexu erektilní dysfunkce
Časové okno: výchozí a až 1 měsíc po výchozím stavu
|
skóre 0 až 30 s vyšším skóre znamená lepší erektilní funkci
|
výchozí a až 1 měsíc po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 65457
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .