Double-S: puettava laite erektiohäiriöiden hoitoon
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Michael Eisenberg, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää minimaalisesti invasiivista erektiolaitetta potilaille, jotka kärsivät erektiohäiriöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää minimaalisesti invasiivista erektiovälinetukea tarjoamaan erektiohäiriöistä kärsiville potilaille mahdollisuus tyydyttävään tunkeutuvaan yhdyntään.
Tämän tavoitteena on auttaa miehiä, joilla on erektiohäiriöitä (esim. eturauhassyövän radikaalin prostatektomian jälkeen, verisuoni- tai metabolinen erektiohäiriö, joka ei reagoi fosfodiesteraasi-5:n estäjälääkkeisiin jne.), saamaan lääkkeetöntä mekaanista tukea heidän hoitoonsa. peniksestä päästäkseen tyydyttävästi seksuaaliseen tunkeutumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Satvir Basran
- Puhelinnumero: 650-723-0948
- Sähköposti: sbasran@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford Healthcare, Stanford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotiaat miehet, jotka kärsivät mistä tahansa syystä kohtalaisesta tai vaikeasta erektiohäiriöstä (esim. ED radikaalin prostatektomian ja/tai sädehoidon jälkeen eturauhassyövän ja/tai muiden seksuaaliseen tehokkuuteen vaikuttavien lantion pahanlaatuisten kasvainten hoidossa; emotionaalinen ja psykologinen ED; orgaaninen verisuoni- ja/tai metabolinen ED jne.)
- naispuolinen kumppani on valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole halukkaita yrittämään seksiä emättimen kanssa kumppaninsa kanssa
- kyvyttömyys käyttää/käyttää ulkoista penislaitetta mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksois-S-varsi
Osallistujia pyydetään käyttämään puettavaa penislaitetta yhdynnän aikana.
|
Käytettävä laite yhdyntää varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos erektiohäiriöiden kansainvälisessä indeksissä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja enintään 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
pisteet 0–30 korkeammalla pistemäärällä, mikä tarkoittaa parempaa erektiotoimintaa
|
lähtötilanteen ja enintään 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65457
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .