一组随机应用负压治疗敷料与常规敷料的患者手术部位感染分析研究
2022年7月8日 更新者：María Moreno Gijon、Hospital Universitario Central de Asturias
负压伤口治疗 (NPWT) 预防手术部位并发症的随机研究
手术部位并发症会产生一系列后果，包括延长住院时间、增加干预和手术，并因此大大增加医疗费用。
因此，研究减少这些并发症的措施的重要性，其中最令人恐惧的是手术部位感染。
该研究的目的是分析一组参与者的手术部位并发症，以及在所述期间接受腹部手术后发生这些并发症的风险因素。
研究概览
详细说明
所有在医院接受手术的非连续参与者都包括在内，根据研究人员单位制定的方案，他们被归类为没有发生并发症、低风险或高风险的风险。
被分类为低风险和高风险的参与者在同意参与研究后，参与其中。
该参与者在手术前根据自身和手术的风险因素进行分类，将有风险的患者随机分配至使用负压疗法敷料或不进行治疗，并使用常规敷料进行治愈。
被归类为没有并发症风险的参与者不包括在研究中。
通过这种方式，研究人员试图分析负压治疗敷料的干预是否减少了手术部位的并发症。主要目的是分析与接受常规治疗的参与者相比，接受负压治疗的参与者手术部位感染的减少情况敷料。
作为次要目标，研究人员建议测量两组的其他并发症和住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
271
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、西班牙、33009
- María Moreno Gijón
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有发生手术部位并发症危险因素的患者
- 接受腹部手术
- 患者同意参与研究
排除标准：
- 患者不同意参加研究
- 没有发生手术部位并发症风险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阴性伤口治疗组
那些接受负压治疗的人
|
用负压疗法敷料处理的伤口
|
|
无干预：常规敷料组
那些用常规敷料治愈的患者，因此不应用负压疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术部位并发症
大体时间：手术后30天
|
伤口血清肿、皮肤裂开、伤口坏死手术部位感染的发生
|
手术后30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：30天
|
天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bueno-Lledo J, Martinez-Hoed J, Pous-Serrano S. Negative pressure therapy in abdominal wall surgery. Cir Esp (Engl Ed). 2022 Aug;100(8):464-471. doi: 10.1016/j.cireng.2022.05.017. Epub 2022 May 16.
- Wang XX, Xiang Y, Meng Y, Ma B, Hu XY, Tang HT, Ben DF, Xiao SC. [Clinical effects of negative pressure wound therapy in treating the poor healing of incisions after different abdominal operations]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2021 Nov 20;37(11):1054-1060. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20210518-00194. Chinese.
- Mehdorn M, Jansen-Winkeln B. Modified Incisional Negative Pressure Wound Therapy Increases Seroma Evacuation: An Ex Vivo Model. Biomed Res Int. 2021 Oct 21;2021:5846724. doi: 10.1155/2021/5846724. eCollection 2021.
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- Almansa-Saura S, Lopez-Lopez V, Eshmuminov D, Schneider M, Castellanos-Escrig G, Rodriguez-Valiente M, Crespo MJ, von der Groeben M, Lehmann K, Robles-Campos R. Prophylactic Use of Negative Pressure Therapy in General Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Surg Infect (Larchmt). 2021 Oct;22(8):854-863. doi: 10.1089/sur.2020.407. Epub 2021 Apr 12.
- Roos E, Douissard J, Abbassi Z, Buchs NC, Toso C, Ris F, Meyer J. Prophylactic negative-pressure wound therapy for prevention of surgical site infection in abdominal surgery: a nationwide cross-sectional survey. Updates Surg. 2021 Oct;73(5):1983-1988. doi: 10.1007/s13304-021-01017-3. Epub 2021 Apr 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月8日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月8日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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