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Estudo para Analisar as Infecções de Sítio Cirúrgico em um Grupo de Pacientes que Foram Aplicados Aleatoriamente um Curativo de Terapia por Pressão Negativa versus Curativo Convencional

8 de julho de 2022 atualizado por: María Moreno Gijon, Hospital Universitario Central de Asturias

Estudo Randomizado sobre a Eficácia da Terapia de Feridas por Pressão Negativa (NPWT) na Prevenção de Complicações no Local Cirúrgico

As complicações do sítio cirúrgico geram uma série de consequências que prolongam o tempo de internação, aumentam as intervenções e os procedimentos e, consequentemente, aumentam consideravelmente os custos assistenciais. Daí a importância de se estudar medidas para diminuir essas complicações e a mais temida delas é a infecção do sítio cirúrgico. O objetivo do estudo é analisar as complicações do sítio cirúrgico em um grupo de participantes com fatores de risco para desenvolvê-las após cirurgia abdominal no período descrito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram incluídos todos os participantes não consecutivos operados em hospital, tanto aqueles que, com base em protocolo elaborado pela unidade investigadora, foram classificados como sem risco de desenvolver complicações, baixo risco ou alto risco. Os participantes classificados como de baixo e alto risco, após seu consentimento em participar do estudo, ingressaram para fazer parte do mesmo. Esses participantes foram classificados antes da cirurgia de acordo com os fatores de risco próprios e do procedimento, e os de risco foram randomizados para tratamento com curativo de terapia por pressão negativa ou nenhum tratamento, e a cura foi realizada com curativo convencional. Os participantes classificados como sem risco de complicações não foram incluídos no estudo. Desta forma, os investigadores tentaram analisar se a intervenção com o curativo de terapia por pressão negativa reduzia as complicações do local cirúrgico. vestindo. Como objetivos secundários os investigadores propuseram medir outras complicações em ambos os grupos e a permanência hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

271

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanha, 33009
        • María Moreno Gijón

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com fatores de risco para desenvolver complicações no sítio cirúrgico
  • passar por cirurgia abdominal
  • consentimento do paciente em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • não consentimento do paciente em participar do estudo
  • pacientes sem risco de desenvolver complicações no sítio cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de terapia de feridas negativa
aqueles que recebem terapia de pressão negativa
ferida tratada com curativo de terapia de pressão negativa
Sem intervenção: grupo curativo convencional
aqueles pacientes que curam com curativos convencionais, portanto, a terapia de pressão negativa não é aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações do sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias após a cirurgia
desenvolvimento de infecção de sítio cirúrgico de seroma de ferida, deiscência de pele, necrose de ferida
30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação
Prazo: 30 dias
dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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