Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a műtéti hely fertőzéseinek elemzésére olyan betegek csoportjában, akik véletlenszerűen alkalmaztak negatív nyomású terápiás kötszert a hagyományos kötéssel szemben

2022. július 8. frissítette: María Moreno Gijon, Hospital Universitario Central de Asturias

Randomizált tanulmány a negatív nyomású sebterápia (NPWT) hatékonyságáról a sebészeti szövődmények megelőzésében

A műtéti hely szövődményei egy sor olyan következményt generálnak, amelyek meghosszabbítják a kórházi tartózkodást, megnövelik a beavatkozások és eljárások számát, és ennek következtében jelentősen megnövelik az egészségügyi költségeket. Ezért fontos az ilyen szövődmények csökkentését célzó intézkedések tanulmányozása, amelyek közül a legféltettebb a műtéti hely fertőzése. A vizsgálat célja a műtéti hely szövődményeinek elemzése a résztvevők csoportjában, a leírt időszakban végzett hasi műtétek után kialakuló kockázati tényezőkkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden nem egymást követő, kórházban operált résztvevőt bevontunk, azokat is, akiket a vizsgáló egység által készített protokoll alapján szövődmények kialakulásának kockázatával nem járó, alacsony vagy magas kockázatú kategóriába soroltak. Az alacsony és magas kockázatúnak minősített résztvevők, miután beleegyeztek a vizsgálatba, beléptek a vizsgálatba. Ezt a résztvevőt a műtét előtt saját maguk és az eljárás kockázati tényezői alapján besorolták, és a veszélyeztetetteket negatív nyomású terápiás kötszerrel vagy kezelés nélkül történő kezelésre randomizálták, és a kúrát hagyományos kötéssel végezték. A szövődmények kockázatának nem kitett résztvevőket nem vonták be a vizsgálatba. Ily módon a kutatók azt próbálták elemezni, hogy a negatív nyomású terápiás kötszerrel végzett beavatkozás csökkenti-e a műtéti hely szövődményeit. Az elsődleges cél az volt, hogy elemezze a műtéti hely fertőzéseinek csökkenését a negatív nyomásos terápiával kezelt betegeknél a hagyományos kezeléssel kezeltekhez képest. öltözködés. Másodlagos célként a kutatók az egyéb szövődmények mérését javasolták mindkét csoportban, illetve a kórházi tartózkodást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

271

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33009
        • María Moreno Gijón

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél kockázati tényezők állnak fenn a műtéti hely szövődményeinek kialakulásában
  • hasi műtéten esnek át
  • a beteg beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • a beteg nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  • a műtét helyén kialakuló szövődmények kockázata nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: negatív sebterápiás csoport
akik negatív nyomású terápiában részesülnek
negatív nyomás terápiás kötéssel kezelt seb
Nincs beavatkozás: hagyományos öltözködési csoport
Azok a betegek, akik hagyományos kötéssel gyógyulnak, ezért negatív nyomású terápia nem alkalmazható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtéti hely szövődményei
Időkeret: 30 nappal a műtét után
sebszeróma sebészeti hely fertőzésének kialakulása, bőr dehiscencia, sebnekrózis
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 30 nap
napok
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti sebfertőzés

3
Iratkozz fel