Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att analysera infektioner på operationsstället hos en grupp patienter som slumpmässigt applicerades ett förband med negativt tryck för terapi kontra konventionellt förband

8 juli 2022 uppdaterad av: María Moreno Gijon, Hospital Universitario Central de Asturias

Randomiserad studie om effekten av negativt trycksårterapi (NPWT) för att förebygga komplikationer på operationsstället

Komplikationer på operationsstället genererar en rad konsekvenser som förlänger sjukhusvistelsen, ökar ingreppen och procedurerna och därmed avsevärt ökar sjukvårdskostnaderna. Därför är vikten av att studera åtgärder för att minska dessa komplikationer och den mest fruktade av dem är infektion på operationsstället. Syftet med studien är att analysera komplikationerna på operationsstället hos en grupp deltagare med riskfaktorer för att utveckla dem efter att ha genomgått bukkirurgi under den beskrivna perioden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla icke-konsekutiva deltagare opererade på sjukhus inkluderades, både de som utifrån ett protokoll utarbetat av utredarenheten klassades som att de inte hade någon risk att utveckla komplikationer, låg risk eller hög risk. Partfipants klassificerade som låg och hög risk, efter deras samtycke till att delta i studien, gick in för att ingå i den. Dessa deltagare klassificerades före operationen i enlighet med riskfaktorerna för dem själva och för proceduren, och de som riskerade att randomiseras till behandling med ett undertrycksterapiförband eller ingen behandling, och en kur utfördes med ett konventionellt förband. Deltagarna som klassificerades som inte riskerade att få komplikationer ingick inte i studien. På detta sätt försökte utredarna analysera om interventionen med förbandet med negativt tryck minskade komplikationerna på operationsstället. Det primära målet var att analysera minskningen av infektioner på operationsstället hos deltagare som behandlades med negativt trycksbehandling jämfört med de som behandlades med konventionell klä på sig. Som sekundära mål föreslog utredarna att mäta andra komplikationer i båda grupperna och sjukhusvistelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

271

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33009
        • María Moreno Gijón

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med riskfaktorer för att utveckla komplikationer på operationsstället
  • genomgå en bukoperation
  • patientens samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • patientens icke-samtycke att delta i studien
  • patienter utan risk att utveckla komplikationer på operationsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: negativ sårterapigrupp
de som får undertrycksbehandling
sår behandlat med undertrycksbehandlingsförband
Inget ingripande: konventionell dressing grupp
de patienter som läker med konventionella förband, därför tillämpas inte undertrycksbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer på operationsstället
Tidsram: 30 dagar efter operationen
utveckling av infektion på operationsstället av sårserom, hudavfall, sårnekros
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 30 dagar
dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera