Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at analysere infektioner på operationsstedet i en gruppe patienter, der tilfældigt blev påført en forbinding med negativt tryk versus konventionel forbinding

8. juli 2022 opdateret af: María Moreno Gijon, Hospital Universitario Central de Asturias

Randomiseret undersøgelse af effektiviteten af ​​negativt tryksårterapi (NPWT) til forebyggelse af komplikationer på operationsstedet

Komplikationer på operationsstedet genererer en række konsekvenser, som forlænger hospitalsopholdet, øger indgreb og procedurer og som følge heraf betydeligt øger sundhedsomkostningerne. Derfor er vigtigheden af ​​at studere foranstaltninger til at reducere disse komplikationer, og den mest frygtede af dem er infektion på operationsstedet. Formålet med undersøgelsen er at analysere komplikationerne på operationsstedet hos en gruppe deltagere med risikofaktorer for at udvikle dem efter at have gennemgået en abdominal operation i den beskrevne periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle ikke-konsekutive deltagere, der blev opereret på et hospital, blev inkluderet, både dem, der, baseret på en protokol udarbejdet af investigators enhed, blev klassificeret som at have ingen risiko for at udvikle komplikationer, lav risiko eller høj risiko. Partfipants klassificeret som lav og høj risiko, efter deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, indgik for at indgå i den. Disse deltagere blev klassificeret før operationen i henhold til risikofaktorerne for dem selv og af proceduren, og de i risikogruppen blev randomiseret til behandling med en undertryksterapiforbinding eller ingen behandling, og en kur blev udført med en konventionel bandage. Deltagerne klassificeret som ikke i risiko for komplikationer blev ikke inkluderet i undersøgelsen. På denne måde forsøgte efterforskerne at analysere, om interventionen med forbindingen med negativt tryk reducerede komplikationerne på operationsstedet. Det primære formål var at analysere reduktionen af ​​infektioner på operationsstedet hos deltagere, der blev behandlet med negativtryksterapi sammenlignet med dem, der blev behandlet med konventionel forbinding. Som sekundære mål foreslog efterforskerne at måle andre komplikationer i begge grupper og hospitalsopholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

271

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33009
        • María Moreno Gijón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med risikofaktorer for at udvikle komplikationer på operationsstedet
  • gennemgå en abdominal operation
  • patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patientens manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • patienter uden risiko for at udvikle komplikationer på operationsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: negativ sårterapigruppe
dem, der får undertryksbehandling
Enhed: negativt tryksårbehandling
sår behandlet med undertryksterapiforbinding
Ingen indgriben: konventionel omklædningsgruppe
de patienter, der heler med konventionel bandage, derfor anvendes negativtryksterapi ikke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
udvikling af operationsstedets infektion af sårseroma, huddehicens, sårnekrose
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Central de Asturias

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pNPWTHUCA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion

Kliniske forsøg med negativt tryksårbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner