Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de postoperatieve wondinfecties te analyseren bij een groep patiënten bij wie willekeurig een verband met negatieve druktherapie werd aangebracht versus een conventioneel verband

8 juli 2022 bijgewerkt door: María Moreno Gijon, Hospital Universitario Central de Asturias

Gerandomiseerde studie naar de werkzaamheid van negatieve drukwondtherapie (NPWT) bij de preventie van complicaties op de operatieplaats

Complicaties op de operatieplaats hebben een reeks gevolgen die het verblijf in het ziekenhuis verlengen, het aantal interventies en procedures verhogen en bijgevolg de kosten voor gezondheidszorg aanzienlijk verhogen. Vandaar het belang van het bestuderen van maatregelen om deze complicaties te verminderen en de meest gevreesde daarvan is postoperatieve wondinfectie. Het doel van de studie is het analyseren van de complicaties van de operatieplaats bij een groep deelnemers met risicofactoren voor het ontwikkelen ervan na een buikoperatie in de beschreven periode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle niet-opeenvolgende deelnemers die in een ziekenhuis werden geopereerd, werden geïncludeerd, zowel degenen die op basis van een door de onderzoekseenheid opgesteld protocol werden geclassificeerd als geen risico op het ontwikkelen van complicaties, laag risico of hoog risico. Deelnemers geclassificeerd als laag en hoog risico, na hun toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, namen deel aan het onderzoek. Deze deelnemersa werden vóór de operatie geclassificeerd op basis van de risicofactoren van zichzelf en van de procedure, en degenen die risico liepen, werden gerandomiseerd voor behandeling met een verband met negatieve druktherapie of geen behandeling, en genezing werd uitgevoerd met een conventioneel verband. De deelnemers die werden geclassificeerd als geen risico op complicaties, werden niet in het onderzoek opgenomen. Op deze manier probeerden de onderzoekers te analyseren of de interventie met het verband voor negatieve druktherapie de complicaties van de plaats van de operatie verminderde. dressing. Als secundaire doelstelling stelden de onderzoekers voor om andere complicaties in beide groepen en het verblijf in het ziekenhuis te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

271

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33009
        • María Moreno Gijón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van complicaties op de operatieplaats
  • buikoperatie ondergaan
  • toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • niet-toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • patiënten zonder risico op het ontwikkelen van complicaties op de operatieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: negatieve wondtherapie groep
degenen die negatieve druktherapie krijgen
wond behandeld met verband voor negatieve druktherapie
Geen tussenkomst: conventionele verbandgroep
die patiënten die genezen met conventioneel verband, daarom wordt negatieve druktherapie niet toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties op de operatieplaats
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
ontwikkeling van postoperatieve wondinfectie van wondseroom, huiddehiscentie, wondnecrose
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren