Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu analizę zakażeń miejsca operowanego w grupie pacjentów, którym losowo założono opatrunek do terapii podciśnieniowej w porównaniu z opatrunkiem konwencjonalnym

8 lipca 2022 zaktualizowane przez: María Moreno Gijon, Hospital Universitario Central de Asturias

Randomizowane badanie dotyczące skuteczności terapii ran podciśnieniowych (NPWT) w zapobieganiu powikłaniom miejsca operowanego

Powikłania miejsca operowanego generują szereg konsekwencji, które wydłużają pobyt w szpitalu, zwiększają liczbę interwencji i zabiegów, a w konsekwencji znacznie zwiększają koszty opieki zdrowotnej. Dlatego ważne jest zbadanie środków zmniejszających te powikłania, a najbardziej przerażającym z nich jest zakażenie miejsca operowanego. Celem pracy jest analiza powikłań miejsca operowanego w grupie uczestników z czynnikami ryzyka ich rozwoju po przebytych operacjach w obrębie jamy brzusznej w opisywanym okresie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono wszystkich niekolejnych uczestników operowanych w szpitalu, zarówno tych, którzy na podstawie protokołu opracowanego przez jednostkę badającą zostali sklasyfikowani jako osoby bez ryzyka wystąpienia powikłań, niskie ryzyko lub wysokie ryzyko. Uczestnicy sklasyfikowani jako niskiego i wysokiego ryzyka, po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, zgłaszali się do udziału w nim. Tych uczestników sklasyfikowano przed operacją zgodnie z czynnikami ryzyka ich samych i procedury, a osoby z grupy ryzyka zostały losowo przydzielone do leczenia z opatrunkiem z terapią podciśnieniową lub bez leczenia, a wyleczenie przeprowadzono z konwencjonalnym opatrunkiem. Uczestnicy sklasyfikowani jako nieobciążeni ryzykiem powikłań nie zostali włączeni do badania. W ten sposób badacze próbowali przeanalizować, czy interwencja z opatrunkiem z terapią podciśnieniową zmniejszyła powikłania w miejscu operowanym. Głównym celem była analiza zmniejszenia infekcji miejsca operowanego u uczestników leczonych terapią podciśnieniową w porównaniu z tymi leczonymi konwencjonalnymi ubieranie się. Jako cele drugorzędne badacze zaproponowali pomiar innych powikłań w obu grupach oraz pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

271

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33009
        • María Moreno Gijón

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju powikłań miejsca operowanego
  • przejść operację brzucha
  • zgoda pacjenta na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody pacjenta na udział w badaniu
  • pacjentów bez ryzyka wystąpienia powikłań w miejscu operowanym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa negatywnej terapii ran
tych, którzy otrzymują terapię podciśnieniową
rana leczona opatrunkiem do terapii podciśnieniowej
Brak interwencji: konwencjonalna grupa opatrunkowa
u tych pacjentów, którzy leczą się opatrunkami konwencjonalnymi, dlatego nie stosuje się terapii podciśnieniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
rozwój infekcji miejsca operowanego surowiczaka rany, rozejście się skóry, martwica rany
30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj