Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по анализу инфекций области хирургического вмешательства в группе пациентов, которым случайным образом применяли повязку для терапии отрицательным давлением по сравнению с обычной повязкой

8 июля 2022 г. обновлено: María Moreno Gijon, Hospital Universitario Central de Asturias

Рандомизированное исследование эффективности терапии ран отрицательным давлением (NPWT) в профилактике осложнений в области хирургического вмешательства

Осложнения в области хирургического вмешательства приводят к ряду последствий, которые продлевают пребывание в стационаре, увеличивают количество вмешательств и процедур и, следовательно, значительно увеличивают расходы на здравоохранение. Следовательно, важность изучения мер по уменьшению этих осложнений, и наиболее страшным из них является инфекция области хирургического вмешательства. Цель исследования — проанализировать осложнения области хирургического вмешательства в группе пациентов с факторами риска их развития после перенесенных абдоминальных операций в описываемый период.

Обзор исследования

Подробное описание

Были включены все непоследовательные участники, прооперированные в больнице, как те, кто на основании протокола, подготовленного исследовательским подразделением, был классифицирован как не имеющий риска развития осложнений, низкий риск или высокий риск. Участники, отнесенные к группам низкого и высокого риска, после своего согласия на участие в исследовании вступали в его состав. Эти участники были классифицированы перед операцией в соответствии с факторами риска для них самих и процедуры, а те, кто подвергался риску, были рандомизированы для лечения с использованием повязки для терапии отрицательным давлением или без лечения, а лечение проводилось с помощью обычной повязки. Участники, классифицированные как не подверженные риску осложнений, не были включены в исследование. Таким образом, исследователи попытались проанализировать, уменьшило ли вмешательство с повязкой для терапии с отрицательным давлением осложнения в области хирургического вмешательства. Основная цель состояла в том, чтобы проанализировать снижение инфекций в области хирургического вмешательства у участников, получавших терапию с отрицательным давлением, по сравнению с теми, кто лечился с помощью обычной терапии. одевание. В качестве второстепенных целей исследователи предложили измерять другие осложнения в обеих группах и пребывание в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

271

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33009
        • María Moreno Gijón

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с факторами риска развития осложнений в области хирургического вмешательства
  • пройти абдоминальную операцию
  • согласие пациента на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • несогласие пациента на участие в исследовании
  • пациенты без риска развития осложнений в области хирургического вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа негативной терапии ран
те, кто получает терапию отрицательным давлением
рана, обработанная повязкой для терапии отрицательным давлением
Без вмешательства: обычная перевязочная группа
те пациенты, которые выздоравливают с помощью обычной повязки, поэтому терапия отрицательным давлением не применяется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хирургические осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
развитие инфекции области хирургического вмешательства серомы раны, расхождение швов кожи, некроз раны
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
дни
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться